研討會日期：2008年4月25日

經濟部技術處ITIS計畫22日至25日，於台北國際會議中心舉辦「2008我國產業生命力之新契機研討會」。在25日豋場的為「學名藥之商機探索」及「紡織產業發展之新契機」。

「學名藥之商機探索」

藥品依專利區分可分為專利保護中的品牌藥，及另一類專利過期藥品，通常稱為學名藥。學名藥全球使用近30年，但是近年來由於全球公共醫療保健支出的快速成長，使學名藥在製藥產業使用比重增加，此外，法規的修正及支持、新興國家崛起對低價學名藥的需求增加等因素，都促使學名藥市場成為未來數年藥品市場重要發展領域。根據IMS的統計，2006年全球學名藥市場達530億美元，較前一年成長12%，估計未來學名藥市場將持續以兩位數的成長速度擴大。

全球學名藥市場是競爭激烈的市場，除了與其他學名藥廠的競爭外，近年來與品牌藥廠為爭取專利期滿後的180天市場專屬權，更加深市場競爭的多變性與難度。而學名藥市場的機會大小與否，又與品牌藥專利過期有很大的關聯性，繼2006年之後，2011年又將有一波藥品專利過期高峰即將來到，預料將帶動學名藥市場成長12~13%，達到700億美元以上，為學名藥產業帶來極大的潛在商機。

隨著科學的進步及人們對醫療保健的持續需求，醫藥市場迅速成長，2007年全球藥品銷售額約6,800億美元，其中生技藥品約佔醫藥市場的9.5％，銷售額645億美元。由於生技藥品能彌補化學藥物在治療領域中之不足，其市場成長速度高於醫藥市場的平均成長率，預估2014年時的銷售額將達1,390億美元。

生技藥品上市迄今已有二十餘年，許多暢銷藥品的專利已陸續到期，大家都引頸盼望生技學名藥的上市，一方面是因為生技藥品價格居高不下，無法惠及未開發及開發中國家的民眾，另一方面因為全球各國醫療成本的沈重負擔，故希望能有原廠藥外的另一種選擇。但因生技藥品的複雜性，及在製造過程中之不確定性，使得生技學名藥充滿了爭議而遲遲無法在法規上有所突破。歷經多年的懸宕，這項爭議總算於近兩年看到了曙光，歐盟於2005年將生技學名藥納入法規，歐、美兩大法規管理機構已陸續核准生技學名藥上市。這是因為一些專利到期的藥品臨床療效明確，累積的使用經驗也已足夠，而仿製技術也被精確掌握之故。我國行政院衛生署也於2007年3月7日預告訂定「藥品查驗登記審查準則－生物相似性藥品之查驗登記草案」，提供上市申請的指引。

實際上，在歐美於生技學名藥法規爭執不休的同時，新興國家中早就發展出生技學名藥的市場，中國大陸和印度在過去十年間有許多生技學名藥上市，不但提供本國之需，也外銷鄰近國家。目前生技學名藥的市場以東歐及亞太地區為主，但研發中生技學名藥的市場則是主打美加及歐洲。這是因為歐美人民生活水準較高，藥品利潤誘人之故，歐洲因法規較為明確，是廠商最為矚目的市場。

全球主要的生技學名藥公司分為三類：1、知名的學名藥公司，2、以生技學名藥為重點的利基公司，以及3、中、印等新興國家的公司。其中Teva及Sandoz等大型學名藥廠挾其資金、通路及法規能力，最具競爭優勢，而利基公司則多以技術為本，藉與大廠合作的方式推動產品上市。

在生技學名藥商機浮現的情形下，我國產業社群如何掌握時機、參與競逐，值得注意與討論。我們需了解，切入生技學名藥領域的市場門檻要遠比一般學名藥為高，除了法規問題外，生技學名藥的成本、風險及臨床開發的時程都比小分子藥為高，行銷策略也異於一般學名藥，而原品牌藥廠的防堵措施將是另一項挑戰，廠商需於產品市場、競爭情況、本身能耐、與成本及定價策略等方面妥善考量。此外，檢視全球生技學名藥廠發展策略，無論是建立技術或搶攻市場，合作夥伴的助力不可或缺，故建議我國廠商在深耕技術，創造優於競爭者的產品之餘，更應與國際社群聯結，在日漸成型的生技學名藥市場中開疆闢土，及早取得競爭優勢。

「紡織產業發展之新契機」

環境保護議題從美國高爾副總統的”不敢面對的事實”記錄影片發行後，持續發燒，企業經營已從過去「利潤追求導向」轉為「擁抱社會責任」的永續發展策略。因應此一全球產業發展趨勢，綠色紡織品概念價值不斷被推升，嚴然成為紡織產業未來之星。

全球環保意識之提升，帶動綠色紡織品成為當今紡織業發展重點，惟有履行生態環保策略，方能確保紡織產業之永續經營。全球紡織消費量逐年遞增，纖維產出持續成長，環保問題日益擴大，1950~2006年間，纖維產量成長幾近人口成長的4倍，從纖維生產到成品使用後的廢棄物，紡織品供應鏈引發了環境污染、水資源短缺、燃料耗用、原料消耗及氣候變化等環保問題。

基本生態關懷與永續經營，近年來國際積極推動生態環保標章及綠色行動，佈局從原料到成衣完整紡織供應鏈之安全及環保，台灣紡織業應就製程及產品屬性，積極申請國際生態環保標章認證，提升企業形象並有助營運競爭力。未來綠色紡織品的開發趨向包括回收再生、節能、減廢及天然素材運用。而台灣紡織業的綠色行動，除需貫徹製程之節能減廢措施外，就技術及產品層面，以回收合成纖維技術及生物分解性、天然素材衍生纖維產品較具發展契機。

在能源價格高漲之時，紡織品也逐漸朝向節能發展，目前節能紡織品之應用類別可分為調解性紡織品、採光節能紡織品、斷熱保溫紡織品及太陽能紡織品。其中，太陽能紡織品市場的成長動力主要來自軍事與消費用途，相關商品以頂棚、帳棚、服飾、袋包為主。薄膜太陽能紡織品為未來發展趨勢，其中有機太陽能電池為次世代太陽能的主軸，具製程簡便、輕量、大面積化、可彎曲等優點，與紡織品的結合更為理想。