日本對再生醫療的定義為用於修復、取代或再生的細胞、組織或器官之相關治療或研究的範圍，主要分為兩大領域－細胞治療及組織工程。該國研發技術引領全球的細胞研究機構分別坐落在京都大學的Frontier Medical Sciences機構、iPS細胞研究及應用中心（Center for iPS cell Research and Application, CiRA），以及神戶RIKEN的生物發育中心（Center for Developmental Biology, CDB）。日本以其卓越的研發能量並制定利於產業化發展的法規，以搶占全球再生醫學的制高點。本文將介紹日本再生醫療相關領域之發展近況，以及日本再生醫療相關法規之進展，並簡述各廠商之發展概況。
前言
一、日本iPS細胞搶占醫學的制高點
二、修訂法規 加速跟上歐美的腳步
三、日本將癌症疫苗治療視為醫療技術
四、日本領導廠商J-TEC享成果
五、小結
圖1 日本PMD法規的新審核機制
表1 J-TEC公司通過的產品
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