目前全球各國核准上市的CAR-T細胞治療產品皆為自體CAR-T細胞產品,且皆針對血液腫瘤進行治療。雖自體CAR-T細胞源自於患者本身,治療後引起免疫不良反應的風險較低,但其在廣泛應用上仍面臨多項重大的挑戰及風險,包含細胞製備過程耗時、原始細胞品質不佳及客製化成本高等。有鑑於此,學研單位開始利用經人類白血球抗原(Human Leukocyte Antigen, HLA)配對後之健康捐贈者免疫細胞,或由誘導性多功能幹細胞(induced Pluripotent Stem Cell, iPSC)經基因編輯而成的免疫細胞來製備異體CAR-T細胞,期能解決上述問題,提供更佳的疾病治療方案,提高治療可及性及可負擔性,促進細胞治療產業永續發展。
一、「現貨供應」異體CAR-T細胞為CAR-T細胞治療可及性帶來新商機
二、全球CAR-T細胞治療市場快速擴張,異體CAR-T布局已達臨床試驗II期
三、異體CAR-T細胞治療產品於自體免疫疾病治療上具優勢
四、結語
圖1 自體CAR-T細胞及異體CAR-T細胞的製備
圖2 2024年及2029年全球CAR-T細胞治療市場
圖3 全球異體CAR-T細胞產品發展狀況-依開發期程
圖4 自體免疫疾病治療之異體CAR-T細胞治療研究現狀分布
表1 自體CAR-T細胞及異體CAR-T細胞治療比較
表2 臨床試驗階段自體免疫疾病治療用之異體CAR-T細胞治療產品列表