單株抗體技術自1986年發展至今，已十分成熟且產業應用度高，單株抗體藥物已成為藥品市場主流。2000年左右，次世代抗體藥物問世，利用構型及作用機制的精進，解決傳統單株抗體藥物臨床應用的部分限制。其中雙特異性抗體（Bi-specific Antibodies, BsAb）藉由雙標靶或雙功能使療效加乘，2022～2023年間共有10個雙特異性抗體藥物被核准上市，而2023～2029年雙特異性抗體藥物市場將以複合年成長率（Compound Annual Growth Rate, CAGR）26.3%的幅度成長。本篇概述雙特異性抗體藥物市場現況，並從藥物構型、作用機制等面向探討雙特異性抗體藥物的發展方向。
一、雙特異性抗體市場蓬勃發展
二、雙特異性抗體產品開發及應用現況
三、雙特異性抗體標靶趨向多元
四、CD20xCD3雙特異性抗體藥物市場比較
五、構型是開發雙特異性抗體藥物的關鍵
六、雙特異性抗體發展趨勢
圖1 2014～2029年雙特異性抗體藥物市場值
圖2 已上市及臨床III期各標靶組合之產品數量圖
圖3 已上市CD20xCD3雙特異性抗體藥物市場趨勢
圖4 雙特異性抗體構型之臨床試驗階段產品數
表1 核准上市及臨床III期階段的雙特異性抗體產品
表2 Epkinly和Columvi產品比較