一場新藥解盲重大訊息，引發生技醫藥產業及資本巿場的濤天巨浪，不但使得資本巿場生技醫療類股應聲大跌，投資大眾頓時信心大失（圖1），事發至今已二月餘了，其效應仍是餘波盪漾！從解盲事件之後，投資大眾才逐漸聽聞在新藥研發過程中的專有名詞－「解盲」。過去鮮少聽過生技公司在新藥開發過程的臨床試驗解盲時，需要發布公司重大訊息，竟在一時之間，各家生技公司解盲消息此起彼落，好不熱鬧！「解盲」似乎成為近來各家上巿櫃生技公司發布訊息時不可或缺的關鍵詞。
一、前言
二、為何新藥研發需要解盲?
三、理性看待臨床試驗過程的風險
四、解了盲，仍需面臨諸多挑戰並逐一克服直到成功
圖1 AstraZeneca公司於2005～2010年間終止之各期別之藥物研發計畫終止原因占比
圖2 AstraZeneca公司於2005～2010年間因有效性不足而終止之藥物研發計畫的主要原因分布
表1 在雙盲試驗下，需要進行解盲監控的可能情形