單株抗體藥物自1986年問世以來，截至2012年12月20日止，計有33個抗體藥物成功的於美國核准上市，由於極佳的臨床表現，又能逐步擴充至不同適應症，其市場急遽成長；近年來，深受全球藥品市場的矚目，2011年全球銷售額前10大藥品中，就有Remicade、Humira、Rituxan/MabThera及Avastin等4項抗體藥物，銷售額均有破50億美元的規模....
圖1 2010～2018年歐洲主要國家治療用抗體藥物銷售情形
表1 歐盟核准上市之治療用抗體藥物
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