面對近年國際間醫療機構、研發單位與生技醫療廠商積極投入細胞治療、基因治療、組織工程(Tissue Engineering)等「再生醫學」(Regenerative Medicine)領域之趨勢，以及我國生技醫療廠商提出再生醫療製劑之產業需求和對法制政策規劃之期待，衛生福利部提出《再生醫療製劑管理條例》(草案)經行政院於107年10月18日決議通過並函請立法院審議後，另綜整醫療實務經驗與因應細胞治療技術管理需求，於110年2月9日修正發布以下欲介紹之第三次《特管辦法》全文修正......
壹、背景
貳、 110年全文修正之重點
參、細胞治療技術管制議題之後續發展
圖 1 我國針對「再生醫療」之現行規範架構
表 1 《特管辦法》歷年修正彙整