在全球細胞及基因治療技術創新發展與產品核准數量增加下，滿足許多未被滿足的醫療需求，改善患者的健康及生活。2025年全球細胞及基因治療產業展現亮眼成果，以美國為例，美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）在政府支持醫藥產業創新發展下，總共核准5項細胞及基因治療產品。
另，在各國政府放寬及制定新的細胞及基因治療相關政策及法規下，帶動廠商加碼投入更多資源於細胞及基因治療產業鏈中，在此同時順應人工智慧、大數據分析與數位化應用潮流，多家廠商結合數位科技，加速開發流程突破、優化臨床試驗、簡化生產流程、提高生產效率及降低成本，推動細胞及基因治療產品落地實施，促使全球細胞及基因治療產業向前發展。
一、政策及法規精進賦予細胞及基因治療產業發展新動能
二、全球細胞及基因治療市場快速擴張，產品布局已超過2,000件
三、臨床應用轉向自體免疫疾病與慢性病，高成本難普及
四、結語
圖1 2025年、2026年及2035年全球細胞及基因治療產業市場
圖2 2025年全球細胞及基因治療廠商家數分布－依地區
圖3 2025年全球細胞及基因治療臨床試驗件數分布－依臨床試驗期程