疾病治療已朝向精準醫療發展，預防醫學及個人化醫療已是趨勢。2012年起，美國FDA核准的伴同式診斷數量明顯增加，除了搭配的藥品變多，應用的適應症也更廣泛，至2016年3月，共核准27項伴同式診斷試劑。近來年非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的伴同式診斷快速發展，2013年及2015年分別有3項及4項被核准，並且是2015年核准數量最多的適應症。Iressa®搭配EGFR的診斷，是伴同式診斷讓藥品「起死回生」的最佳例證；Keytruda®搭配PD-L1的診斷，顯示不論是習知機轉的藥物，或是新治療機轉的藥物，利用伴同式診斷達到精準醫療的目標都是必然的策略。生物標記在NSCLC的診斷及治療上被廣泛應用，NSCLC的藥品市場將快速成長，而伴同式診斷的應用加強了成長的力道。
一、摘要
二、伴同式診斷已成為藥物開發趨勢
三、NSCLC為伴同式診斷的熱門領域
四、生物標記於NSCLC診斷及治療之應用
五、未來展望
圖1 歷年美國FDA核准之伴同式診斷應用領域
圖2 非小細胞肺癌各類藥品之市場趨勢
表1 美國FDA核准應用於各適應症之藥品及伴同式診斷試劑數量
表2 美國FDA核准之NSCLC伴同式診斷