生物相似性藥品（biosimilar）是一種價格相對較低的生物藥品學名藥，提供更具成本效益的治療選擇。在癌症治療中，生物相似性藥品的使用有望增加患者獲得治療的機會，尤其是在中低收入國家，因為成本是這些國家民眾獲得治療的主要障礙。生物相似性藥品還能幫助減輕醫療保健系統的財務負擔，使更多患者能夠獲得所需的治療。生物相似性藥品的普及與開發，正逐漸成為全球醫療體系永續發展的關鍵策略之一，各國政府與監管機構亦積極推動相應法規與政策，以吸引藥廠投入布局。未來隨著生物相似性藥品的種類與應用範圍持續擴大，將有望提高治療的可近性與可負擔性，推動全球健康平權。
一、為歐盟為最早發展生物相似性藥品監管措施的地區
二、簡化審查與推動可互換性加速生物相似性藥品普及化
三、FDA強化相關政策以促進生物相似性藥品使用提升
四、參考藥品專利到期及價格優勢帶動生物相似性藥品市場成長
五、專利到期浪潮來襲，生物相似性藥品發展仍面挑戰與斷層
六、小結
圖1 美國及歐盟生物相似性藥品累積核准件數
圖2 全球生物相似性藥品市場規模
表1 各地區生物相似性藥品監管措施