2013年美國FDA共批准了27件新藥上市，批准數量維持近十年來之均值，從2004～2012年FDA平均每年批准26件藥物，不過2012年的核可件數卻是近十年之新高數量。2013年所核准之上市新藥中，有25件為小分子新藥，2件為生物製劑，分別是1件單株抗體、1件抗體藥物複合體（ADC）....
上巿新藥數量維持近十年均值
癌症藥物趨向罕病化及伴同診斷之精確醫學策略
突破性療法藥物加速上巿時程且具暢銷藥物潛力
未來展望
圖1 2000～2013年美國FDA上巿新藥數量統計圖
表1 2013年美國FDA核准上巿新藥（NME）