東南亞國家協會(The Association of Southeast Asian Nations, ASEAN)簡稱「東協」,於1967年8月8日成立,目前會員共有10個國家:印尼、馬來西亞、菲律賓、新加坡、泰國、汶萊、越南、寮國、緬甸和柬埔寨,形成東協10國。預計於2015年成立東協共同體(ASEAN Community)....
一、東協各國皆可用ACTD格式進行藥品註冊
二、建立上市後監督管理系統
三、GMP查核一國認證,通用東協各國
四、結論
圖1 東協十國地理分布圖
圖2 ASEAN-CTD與ICH-CTD之比較差異
表1 ICH 安定性試驗地域區分
表2 長期存放條件(Long Term Testing Conditions)