醫療器材的特質為範疇廣泛、產品多樣、法律規範複雜且市場規模極為龐大的產業。在製造方面，醫材約有1700個品項，每一個品項皆可認定為一項醫療器材其中包含儀器、器械、材料、裝置、植入物、體外試劑或其他物件。每一項零組件並不限於單一使用或合併使用，因此造就了「少量多樣」的特性。故生產上若想要以傳統製造業cost down或追求time to market的思維做為營運思考模式，是相當不切實際且危險的經營策略。然而我國醫療器材廠商在發展醫療器材產業的同時卻往往會忽略上述的特性....
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