今年7 月，歐盟通過第一個抗體相似藥物 - 由韓商Celltrion開發的Remsima (Remicade的相似藥) 的上市申請，而緊接著在9月，第二個Remicade的相似藥由美商Hospira所開發的Inflectra，也通過EMA的上市申請。目前生物相似藥市場以賀爾蒙、簡單蛋白質藥物產品為主，分子量為這些藥物10-15倍以上的抗體治療藥物僅在法規較不嚴僅的國家以仿製藥物....
一、歐洲通過有史以來第一個抗體相似藥物，宣告生物相似藥市場競爭已
二、促成抗體生物相似藥發展的幾個重要推力
三、結論
圖1 2012 與2017年全球抗體與其他蛋白質藥物 (不含疫苗) 市場
圖2 幾個重要抗體藥物專利過期時程與2012年全球營收