美國Hospira公司甫在歐洲獲其第二個生技學名藥新藥Nivestim上市許可後,旋即在七月底又宣稱另一個生技學名藥產品Retacrit將在美國進行大型臨床試驗,為搶占美國生技學名藥市場先機鋪路。
事實上,歐洲自2006年落實生技學名藥(biosimilar)上市審核準則以來,即成為全球生技學名藥的首要戰場,加上部分生技藥的歐洲專利將陸續到期,更讓許多跨國藥廠摩拳擦掌,積極在歐洲布局生技學名藥產品與市場,藉以累積能量,力求未來能在美國,甚至全球新興生技學名藥市場中爭取一席之地。
根據Visiongain的研究顯示,2009年全球生技學名藥的市場為16.8億美元,預估2010年將達21.4億美元,年平均成長率為21%,預估至2014年市場規模可達....