隨著醫學研究發展，傳統化學藥物已無法完全滿足醫療使用，生技藥品（Biopharmaceuticals）利用由生物體而來或是經基因重組技術製成具療效或預防性蛋白質、單株抗體、核酸類藥物，已逐漸廣泛用於癌症、自體免疫疾病與各種罕見疾病治療。據IMS統計，截至2009年3月年度累積（moving annual total, MAT）之全球生技藥品市場達1,200億美元，占全球藥品市場的17%。其2005年3月～2009年3月之年複合成長率（CAGR）為12.5%，高於同期全球藥品市場之7.9%，顯示生技藥品之潛力無窮。
生技藥品與化學藥物相似，兩者皆面對專利保護之議題，如同化學藥物面臨....