截至目前如表1,全球已核准上市的CAR-T細胞治療產品總數達到14項,這些CAR-T產品在血液腫瘤領域,如白血病、骨髓瘤和淋巴瘤等,已取得顯著的臨床成效。以白血病為例,經CAR-T治療後的病人平均70~97%可達腫瘤完全緩解(complete remission)。雖然治療效果顯著,但於疾病治療後期仍存有復發的可能,其中復發占比約達35~55% [1]。一項經KYMRIAH®(tisagenlecleucel)治療的兒童r/r B-ALL(復發或難治性B細胞急性淋巴性白血病)研究顯示,雖anti-CD19 CAR-T細胞具有體內長期留存性,但仍於復發案例中發現,其中94%(15/16)屬於CD19陰性復發,僅有1位案例為仍帶有CD19抗原之陽性復發[2]。而另一項接受YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)治療之大B細胞淋巴癌(Large B Cell Lymphoma, LBCL)研究中,16位病人有10位於復發時發現,由治療前的CD19陽性轉變為CD19陰性或低表現。
一、雙靶向CAR-T應用於血液腫瘤
二、雙靶向CAR-T應用於實體腫瘤
三、結語 -雙靶向CAR-T細胞未來挑戰與展望
表1 全球核准上市之CAR-T細胞治療產品
表2 雙靶向CAR-T細胞產品臨床試驗統整
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