淺談全球生技製藥產業發展綠色化學現況

藥品從開發到生產的過程相當複雜，尤其是原料藥（Active Pharmaceutical Ingredients, APIs）的生產需要使用多種化學原材料，並經過化學合成、萃取純化、發酵等多種步驟，所產生的污水及廢棄物等會造成環境污染，且其高耗能、高碳排的產業特性，使全球生技製藥產業一直以來面臨減少環境污染和降低成本的多重壓力。為了儘可能地減少對人類健康和環境的影響，近幾十年來全球生技製藥產業一直朝著綠色化學（green chemistry）的應用方向發展。綠色化學的概念最早源於1990年美國環保署（United States Environmental Protection Agency, US EPA）制定的《污染防治法（Pollution Prevention Act）》，其中提及只要可行，就應從源頭上防止或減少污染。根據US EPA對綠色化學的定義：「綠色化學是指減少或消除有害物質的使用或產生之化學產品和製程的設計。綠色化學適用於化學產品的整個生命週期，包括其設計、製造、使用和最終處置。」綠色化學是促進化學產品設計、製造和使用當中，減少或消除使用有害物質的一種創新化學技術，從源頭減少對人類健康和環境的負面影響。