CAR-T技術在血液腫瘤治療的突破,代表著個人化細胞治療的初次商業成功。這些活體外(ex vivo)產品需要收集患者周邊血或骨髓中的T細胞,在高度管控的GMP環境中進行基因工程和擴增,然後再將製備完成的細胞產品運回醫院並輸注回患者體內。這種模式雖推動先驅產品的上市,但它也暴露出供應鏈與製造的結構性局限-以「一病人一批次」為核心的訂製製程,往往伴隨較長的周轉時間與多段運輸和交接,在現行自體 ex vivo 模式下,要服務更多患者通常需要大幅增加人力、GMP 產能與品質控管資源,限制可擴展性與跨區域落地。
一、細胞治療的第二次產業轉向
二、交易潮背後的策略意圖
三、商業模式重構:從治療產品到平台型介入
四、關鍵風險與決勝點
五、未來兩年產業觀察軸
六、結論
圖1 從活體外(ex vivo)到體內(in vivo):細胞治療價值鏈重構
表一 2024-2026年in vivo細胞工程交易簡述表