由於全球人口老化,使得各國在慢性疾病和重症照護的人數持續增加,然而在健康醫療照護預算有限的情況下,為節約藥費支出,減輕財政壓力,各國政府多已著手學名藥推廣政策,包含加速學名藥審核上市、鼓勵學名藥使用及藥廠挑戰專利未到期之專利藥等,加上許多暢銷藥物之專利保護期已紛紛結束,促使全球學名藥產業日趨重要。
一、臺灣人用藥品主要出口廠商外銷多呈成長態勢
二、美時製藥著重於藥物研發和生產製造,借助國際藥廠擴大產品與市場布局
三、漢達專精於藥物製劑傳輸技術,朝具專利保護的505(b)(2)新藥與利基型困難學名藥研發,聚焦美、中2大藥品市場
四、台灣東洋成立臨床研究中心、轉譯研究中心,注重藥物開發與生產製造品質,積極拓展全球銷售市場
五、未來展望
圖1 2016~2017年臺灣人用藥品主要出口廠商
表1 2016~2018年9月美時製藥獲海外核准之學名藥產品
表2 2016~2018年9月漢達獲海外核准之學名藥產品