中國大陸過去舊版《藥品註冊管理辦法》法規主要在受理、審評、審批等方面進行規定，但對原始資料的審查、生產現場的檢查、產品品質的檢驗等方面的要求不夠，監督措施也不完善，導致申報單位的研究資料規範不全，其中甚至出現弄虛作假的嚴重問題，藥品的安全性難以保證。另外是審批標準偏低，致使廠商創制新藥的積極性不強，因此簡單改劑型種類藥品和仿製種類藥品申報數量急劇增多，不但產品品質低，且相同產品重複申報現象嚴重。因此中國大陸2007年10月實施新版《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)，主要目的在於....
若有任何問題，可使用下方檢索互動介面找解答，或是寫信到客服信箱。
星期一~五 9:00-12:30/13:30-18:00