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由英國傳統草藥註冊現況看歐盟「傳統草藥產品指令」的實施

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出版作者 劉祖惠
出版單位 生物技術開發中心
出版日期 2011/07/29
出版類型 產業評析
所屬領域 生技製藥
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摘要

為了有效規範草藥產品,確保傳統藥物使用的安全性與有效性,歐洲議會與歐盟理事會在2004年擬定了「傳統草藥產品指令」(The Traditional Herbal Medicinal Products Directive, 2004/24/EC),於2005年開始實施,為減少對業者的衝擊,7年緩衝期至2011年4月底為止,之後所有未通過註冊審查的草藥產品,將不可販售。

英國醫藥保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)在歐盟的「傳統草藥產品指令」公布後,通過....

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