當藥物無法治療或控制病情時，如心臟病造成心肌損傷、腦神經退化性疾病、ß細胞損傷或缺失造成糖尿病等疾病，細胞治療等創新療法儼然成為寄望的焦點之一。自1998年Dr. James Thomson成功分離與培養人類胚胎幹細胞後，更成為啟動全球細胞治療領域成長的里程碑......
全球細胞治療研究自2004年起迅速成長
臨床試驗件數以癌症領域為多
專利布局以歐美市場為主占近5成
台灣於2014年4月公布修正人類細胞治療產品之草案
我國細胞治療研究逐步朝商業化發展
投入細胞治療領域之公司激增
我國細胞療法之發展契機
圖1 細胞治療相關技術專利及臨床試驗趨勢圖
圖2 再生醫療及先進療法的臨床試驗件數之疾病領域分布
圖3 細胞治療相關專利申請布局國家分布
圖4 2009～2013年我國細胞治療及幹細胞相關研究計畫
表1 通過生技新藥公司審定之生技業者