因應近年藥品和醫療器材發展趨勢，厚生勞動省自2018年4月起根據法規實施狀況、人口結構變化和技術進展等影響，檢討法規修正方向，於2019年3月19日經內閣通過向國會提出《藥品、醫療器材等品質、有效性及安全性確保法》修正案(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律，以下簡稱藥機法)......
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