2007年美國FDA核准了16個新成分的新藥(new molecular entities，NMEs)，為25年來最低，而2008年截至12月15日止FDA新藥核准數持續低迷，亦只有16個新藥。雖然產業界認為新藥核准數成長趨緩，與美國FDA對於新藥核准的態度日趨保守有關，然而，在製藥產業的研發支出逐年提高，但研發生產力（即新藥核准數）卻日趨下降的情形下 (圖一)，此一創新研發缺口似乎無法完全歸咎於...
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