所謂生物標記（Biomarkers）依據美國食品藥物管理局（U. S. Food and Drug Administration, FDA）的定義，為「可客觀測量、評估正常生理或病理過程，或對於特定治療介入的藥物基因反應的生理指標」。Biomarker用途廣泛，可用於藥物早期發現、臨床前測試、體外診斷醫材研發、伴同式診斷醫材研發、評估臨床上試驗的endpoints以及決定臨床試驗是否要進行等....
乳癌為目前最廣泛研究的生物標記應用領域
以乳癌為例看生物標記的個人化醫療應用
FDA鼓勵藥物基因體學生物標記的應用
伴同式診斷產品使用生物標記檢測作為治療建議依據
開發中的乳癌生物標記
小結
圖1 生物標記於腫瘤生長各階段的應用
表1 乳癌分子分型及輔助性療法建議
表2 乳癌主要應用之生物標記整理
表3 已上市藥物仿單中揭露的藥物基因體學生物標記訊息（以乳癌相關生物標記為例）
表4 乳癌相關的伴同式診斷產品