全球及我國新藥發展現況與趨勢分析

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頁數 41

出版作者廖美智

出版單位生物技術開發中心

出版日期 2015/03/23

出版類型產業簡報

所屬領域生技製藥

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全球及我國新藥發展現況與趨勢分析

摘要

分析全球及我國新藥發展現況與趨勢，從以下幾個部分作介紹
★新藥開發動因
★全球新藥開發進展現況
★新藥發展趨勢
★2014年美、歐上市新藥現況
★臺灣新藥開發進展現況
★結語

目錄

全球及我國新藥發展現況與趨勢分析

全球及我國新藥發展現況與趨勢分析

大綱

新藥開發動因

全球藥品巿場

新藥發展動因

未被滿足的用藥需求

技術上的突破之一～免疫療法

臺灣新藥開發廠商

全球新藥開發進展現況

2015年全球研發中新藥件數持續成長

2015年全球研發中新藥件數持續成長

研發中新藥前25大用藥類別

各國研發中新藥家數

藥廠對外尋找合作的策略

新藥發展趨勢

新藥發展趨勢

癌症免疫治療發展趨勢

免疫細胞療法面臨的挑戰

老藥新用定義

美國老藥新用現況

老藥新用關鍵要素與挑戰

孤兒藥市場穩定發展

突破性療法藥物之現況

抗感染藥物的機會

2014年美、歐上市新藥現況

2014年美國FDA新藥核准情形

2014年美國FDA新藥核准情形

孤兒藥、突破性療法是美國新藥上市的重要申請途徑

孤兒藥、突破性療法是美國新藥上市的重要申請途徑

歐盟EMA超前美國FDA核准幹細胞產品

歐盟EMA超前美國FDA核准幹細胞產品

台灣新藥開發進展現況

臺灣藥物開發以臨床二期藥品最多

臺灣藥物開發以臨床二期藥品最多

臺灣藥物開發以小分子藥品最多

臺灣藥物開發之適應症以腫瘤、感染最多

臺灣藥物開發之適應症以腫瘤、感染最多

臺灣藥物開發授權來源及授權階段

臺灣藥物開發授權來源及授權階段

臺灣老藥新用現況

臺灣細胞治療臨床開發現況

臺灣藥廠善用快速審查策略發展新藥

臺灣藥廠善用快速審查策略發展新藥

7件自行研發新藥在臺獲准上市

接力式的承接開發後段策略已有了實質成果

接力式的承接開發後段策略已有了實質成果

結語

我國新藥開發已有長足的進展

產學研合作創造臺灣的新藥

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