檢驗試劑是目前我國生物技術商品化應用中最具成效及重要性的領域,免疫檢驗試劑又為其中最具市場潛力的項目之一,依其檢驗類別可分為傳染性疾病、內分泌、腫瘤、過敏免疫、藥物濫用、藥物殘留、及血球檢驗等。免疫檢驗試劑所運用的技術平台,基本上同屬一種「單株抗體」的技術平台,因此只要在技術上作部分修正,即可陸續開發出各種不同難度的產品。再加上產品開發所需投入的研發經費與時間,以及投資回收的時間都較其他生物技術來的少,門檻相對較低,自然成為許多投資廠商進軍生物科技產業之第一步。
根據Medical Data International之調查,預估2005年全球免疫檢驗試劑之市場值將可達約82億美元,未來的產品趨勢將朝向POC、腫瘤標識及心血管疾病等項目之檢驗試劑發展,技術趨勢則以增加檢驗之敏感度、可信度、簡單即時及同時可檢測多種分析物為目標。
在國內相關產業方面,儘管許多有意朝生技製藥的業者,計畫以檢驗試劑取得初期的穩定獲利,達到資金籌措的目的以應付未來高技術藥品研發的龐大經費。然而現有之產品項目目前國內市場已幾近飽和,所以除非有技術上的顯著改善或者是產品項目上之創新,否則在這個市場競爭激烈的環境下,獲利空間有限。