近30年來，以基因工程、細胞工程及醱酵工程為代表的生物技術迅速發展，隨著醫療需求的日漸產生，由於生技藥品能夠彌補化學藥在治療領域中的不足，加上人類基因圖譜計畫等重大技術陸續取得突破，使得有越來越多適應症開發成功，暢銷的生技藥品數量也逐年在增加，進而帶動了整個市場的蓬勃發展。目前生技藥品市場的年複合成長率約為18%，高於整體醫藥市場的11%，生技藥品佔醫藥市場比例亦逐年升高，2008年約佔整體市場的9%，預估到2015年將占有20%的市場。
此外，隨著生技藥品相關專利的逐漸過期，生技學名藥也成為下一波的新機會。目前澳洲、歐盟、美國等許多國家已制定或準備制定相關指導原則和技術要求，而歐盟及澳洲也已核准相關產品的上市。在看好生技藥品相關的發展之下，未來新一代生技藥品的開發，以及生技學名藥相關法規發展與未來市場趨勢的探索，將是值得注意的課題。
從新興區域市場來看，中國大陸、印度、東南亞等市場在生技藥品的開發多以生技仿製藥為主，且具多年開發經驗、產品豐富，國民對該類藥品的使用程度也高，對我國來說，這類市場或許可以成為我們發展的機會；另一方面，若要朝歐美市場發展，中、印及新興的利基生技學名藥廠則可能會成為我們的競爭者。
我國在生技藥品的研發上已奠定了初步的基礎，但是還未能創造出經濟價值，由於國內市場太小，廠商勢必得朝向國際市場努力，因此本專題希望藉由了解全球及區域市場趨勢、法規環境、產品狀況與競爭者動態的探討，將有助於尋求我國產業發展機會。