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糖尿病藥物市場可行性研究

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出版作者 趙月秀、巫文玲
出版單位 生物技術開發中心
出版日期 2006/03/03
出版類型 產業報告
所屬領域 生技製藥
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摘要

  目前全世界有超過1.94億糖尿病患者,預計到2025年,這一數字將超過3.33億。在大多數發達國家中,糖尿病列全球死亡原因第4位。2003年全球糖尿病患者最多的5個國家是:印度(3,550萬人),中國(2,380萬人),美國(1,600萬人),俄羅斯(970萬人),日本(670萬人)。日漸攀高的糖尿病盛行率是目前世界各國紛紛面臨的重要課題。

據統計顯示:在中國糖尿病患者最近15年內增加將近5倍。在中國11個省市的4萬多個城市和農村居民中進行的調查發現,糖尿病患病率已從1980年的0.6%-0.7%到目前的3.21%。目前,估計患者總人數近4,000萬,20歲-79歲患者人數達到近3,000萬,僅次於印度,名列世界第二。未來50年內,糖尿病仍將是中國面臨的一個嚴重的公共衛生問題。台灣糖尿病患者約100萬人,若加上隱性病人,則高達140萬人以上,糖尿病更高居台灣十大死因的第四位,糖尿病的盛行率日漸升高,使糖尿病藥物市場未來成長潛力高。

糖尿病危害嚴重,主要是其嚴重的併發症和高死亡率。資料顯示糖尿病是造成下肢截肢和成人新發失明的首要病因。糖尿病人死亡率較非糖尿病人高11倍。全球每年死於此病的人數約為400萬人,占全球總死亡人數的9%。糖尿病及其併發症對人類健康和生命構成嚴重威脅,給個人、家庭和社會帶來巨大的經濟負擔,造成勞動力的巨大損失和治療費用的快速增長。依國際糖尿病聯盟(IDF)在第五屆國際糖尿病聯盟西太平洋會議中資料顯示, 2004年前全球糖尿病用藥市場達147億美元,預估2006年將達200億美元,2001-2006平均成長率16%。

2003年歐美主要國家降血糖用藥市場總額達104.06億美元,較2002年成長16.5%,1999-2003年複合成長率達16.3%。其中口服降血糖藥佔62.3%,市場達64.8億美元,較前一年成長11.3%,口服降血糖各類用藥中以Combined SU+BG類成長最快,1999-2003年複合成長率達94.3%,TZD則是市場佔有率最高的產品,約佔所有口服糖尿病治療劑之50%,Biguanides(BG)是糖尿病各類用藥中市場逐漸衰退的一類,較前一年負成長13.9%。胰島素佔所有糖尿病用藥37.7%,市場達38.7億美元,較前一年成長26.5%,胰島素是糖尿病用藥成長較快的領域,以長效成長最快1999-2003年複合成長率達108%,而動物胰島素產品逐漸被人類胰島素所取代,相關產品市場參考下表。本報告從疾病開始探討,到流行病學罹患率,及治療用藥市場,廠商的動向,導入市場可行性評估及技術可行性評估,提供業者進入市場的參考。

目錄

====章節目錄====

第一章 緒論…17

  一、研究目的…17

  二、研究範圍…17

  三、研究方法及架構…18

第二章 糖尿病概述…23

  一、糖尿病定義…23

  二、糖尿病的致病機制…25

  三、糖尿病之治療…29

  四、糖尿病全球流行病學分析…35

第三章 糖尿病治療用藥…41

  一、已上市的糖尿病治療用藥…41

  二、研發中的糖尿病治療用藥…92

第四章 糖尿病藥物整體市場分析…125

  一、糖尿病藥物發展歷程…125

  二、全球糖尿病藥物市場概況…126

  三、中國糖尿病藥物市場概況…130

  四、台灣市場分析…133

  五、目前藥物成長動力…135

  六、未來藥物成長動力…138

第五章 胰島素市場分析…147

  一、歐美市場分析…147

  二、中國市場分析…156

  三、台灣市場分析…161

第六章 口服糖尿病藥物市場分析…165

  一、歐美市場分析…165

  二、中國市場分析…196

第七章 主要生產廠商介紹…207

  一、胰島素主要生產廠商…207

  二、小分子藥物主要生產廠商…217

第八章 市場可行性評估…227

  一、社會環境的影響…227

  二、潛在市場分析…228

  三、市場/患者成長率…229

  四、既有產品市場的競爭性…230

  五、臨床計畫的競爭性…231

  六、醫療需求…232

第九章 技術可行性評估…235

  一、研究開發之歷程…235

  二、技術優勢/差異化的可行性…241

  三、我國研究/開發之利基點…245

第十章 結論與建議…248

  一、糖尿病對於人類的威脅日益嚴重…248

  二、糖尿病藥物的市場競爭分析…249

  三、糖尿病新藥的研發方向…249

  四、糖尿病藥物發展的未來展望…250

====表目錄====

表2-2-3-1 各種抗糖尿病藥物之副作用…33

表2-4-1-1 全球各個不同區域的糖尿病患者數目…36

表2-4-1-2 全球各個不同國家的糖尿病患者數目…36

表2-4-1-3 全球Type II糖尿病的六大市場患者數目…37

表2-4-1-4 2003~2004 年國內十大死因統計…39

表3-1-1-1 依據發揮效力時間及持續的作用時間來區分人類 胰島素的類型…46

表3-1-1-2、Humulin和Novolin人類胰島素…47

表3-1-2-1 Sulfonylureas上市藥物…63

表3-1-2-2 Rapid-acting insulin secretagogues上市藥物…67

表3-1-2-3 Biguanides上市藥物…72

表3-1-2-4 α-Glucosidase inhibitor上市藥物…74

表3-1-2-5 Thiazolidinedione (TZD)上市藥物…78

表3-1-2-6 Incretin mimetics上市藥物…82

表3-1-2-7 Type II糖尿病常見的組合式治療…86

表3-1-2-8 近年上市的單一錠劑組合式治療藥物…86

表3-2-1-1 吸入式胰島素產品…95

表3-2-2-1 研發中的GLP-1 類型藥物…120

表3-2-2-2 研發中的DPP IV 抑制劑藥物…120

表3-2-2-3 研發中的PPAR激動劑藥物…121

表3-2-2-4 各種不同的作用機制之研發中藥物…123

表4-1-1-1 糖尿病藥物發展歷程…126

表4-2-1-1 2002-2003 年歐美糖尿病藥物市場…127

表4-3-1-1 各類糖尿病藥物銷售現況…133

表4-4-1-1 台灣糖尿病藥物全民健保藥品給付金額統計…134

表4-5-1-1 2003 年主要市場第二類型糖尿病診斷率、治療率、與胰島素使用率…135

表4-5-3-1 2003 年核准聯合治療第二型糖尿病藥物…137

表4-6-1-1 糖尿病藥物的重要發展趨勢…139

表4-6-1-2 2004 年非注射用胰島素研發現況…140

表5-1-1-1 2002-2003 年美國及歐洲各類胰島素銷售概況…147

表5-1-2-1 2002-2003 年 主要公司胰島素市場佔有率…149

表5-1-3-1 主要公司產品分類…150

表5-1-3-2 2002-2003 年主要國家胰島素產品銷售排名…150

表5-2-1-1 2002-2004 年中國各類胰島素銷售額…157

表5-3-1-1 台灣胰島素全民健保住院藥品給付金額排名…161

表5-3-1-2 台灣胰島素全民健保門診藥品給付金額排名…163

表6-1-1-1 主要口服降血糖藥物介紹…166

表6-1-1-2 2002-2003 年口服降血糖各類用藥市場佔有率…167

表6-1-2-1 2002-2003 年美歐地區口服降血糖藥物主要廠商市場佔有率…168

表6-1-3-1 2002-2003 年Sulfonylurea主要暢銷產品銷售排名…172

表6-1-3-2 Sulfonylurea 主要產品介紹…173

表6-1-3-3 2002-2003 年Biguanides主要暢銷產品銷售排名…177

表6-1-3-4 Biguanide主要產品介紹…178

表6-1-3-5 2003 年各國糖尿病單一藥物治療及聯合治療的比率…179

表6-1-3-6 2002-2003 年Sulfonylurea加biguanide 混合治療產品銷售額…180

表6-1-3-7 2002-2003 年TZDs主要暢銷產品銷售排名…184

表6-1-3-8 TZDs類產品介紹…186

表6-1-3-9 2002-2003 年Alpha glucosidase inhibitor主要暢銷產品銷售排名…189

表6-1-3-10 AGI類產品介紹…191

表6-1-3-11 2002-2003 年Prandial glucose regulators主要暢銷產品銷售排名…193

表6-1-3-12 PGR類產品介紹…194

表6-2-1-1 2002-2004 年中國AGI類各別產品銷售額…197

表6-2-1-2 2002-2004 年中國主要廠家AGI產品銷售額…198

表6-2-2-1 2002-2004 年中國sulfonylurea類糖尿病藥物銷售額…200

表6-2-3-1 2002-2004 年中國biguanide類藥物銷售額…201

表6-2-4-1 2002-2004 年中國Thiazolidinedione類糖尿病藥銷售額…203

表6-2-5-1 2002-2004 年中國不同類別中藥口服降糖藥銷售額…205

表7-1-1-1 抗糖尿病藥物市場的廠商之市佔率…207

表7-1-1-2 Eli Lilly之上市抗糖尿病藥物在歐美的市場…208

表7-1-1-3 Eli Lilly的新產品…209

表7-1-2-1 Novo Nordisk之上市抗糖尿病藥物在歐美的市場…212

表7-1-2-2 Novo Nordisk的新產品…213

表7-1-3-1 Sanofi-Aventis之上市抗糖尿病藥物在歐美的市場…215

表7-1-3-2 Sanofi-Aventis的新產品…216

表7-2-1-1 Takeda之上市抗糖尿病藥物在歐美的市場…218

表7-2-1-2 Takeda的新產品…219

表7-2-2-1 GSK之上市抗糖尿病藥物在歐美的市場…221

表7-2-2-2 GSK的新產品…222

表7-2-3-1 BMS之上市抗糖尿病藥物在歐美的市場…224

表7-2-3-2 BMS的新產品…226

表8-1-1-1 社會環境變遷對糖尿病藥物市場的影響…227

表8-3-1-1 各國糖尿病病人數及成長率…230

表8-5-1-1 2002-2003 年臨床I、II期研發新藥統計…231

表8-5-1-2 2002 年美國FDA臨床研發中的糖尿病新藥…232

表8-6-1-1 各類降血糖藥物效用及副作用…233

表8-6-1-2 各類降血糖藥物副作用比較…233

表9-2-1-1 我國從事抗糖尿病藥物之研發概況…242

====圖目錄====

圖1-3-1-1 本報告之研究方法…18

圖1-3-1-2 本報告之評估方法…19

圖2-2-1-1 胰島素以及升糖素控制血中葡萄糖濃度…26

圖2-2-2-1 糖尿病併發症的分子機制…30

圖3-1-1-1 各種Insulin產品之化學結構…55

圖3-1-2-1 Sulfonylurea藥物的化學結構…64

圖3-1-2-2 Rapid-acting insulin secretagogues藥物的化學結構…68

圖3-1-2-3 Biguanide藥物的化學結構…72

圖3-1-2-4 α-Glucosidase inhibitor藥物的化學結構…74

圖3-1-2-5 Thiazolidinedione (TZD)藥物的化學結構…78

圖3-1-2-7 Type II糖尿病接受monotherapy及combinationtherapy的比例…85

圖3-1-2-8 Symlin 的主成分Pramlintide之胺基酸序列…90

圖3-2-2-1 研發中之Dual PPAR agonist …122

圖4-2-1-1 1997-2006 年全球糖尿病藥物市場…127

圖4-2-1-2 2004 年全球糖尿病各類藥物市場佔有率…129

圖4-2-1-3 2009 年全球糖尿病各類藥物市場佔有率…129

圖4-3-1-1 中國糖尿病患者的成長趨勢…130

圖4-3-1-2 糖尿病藥物中國市場成長趨勢…132

圖6-1-1-1 2003 年美國、歐洲口服降血糖各類藥物市場…167

圖6-1-3-1 2003 年Sulfonylureas 主要產品市場佔有率…171

圖6-1-3-2 2003 年全球主要Biguanide 暢銷產品市場分析…176

圖6-1-3-3 2003 年全球主要TZD暢銷產品市場佔有率…184

圖6-1-3-4 2003 年全球Alpha glucosidase inhibitor 主要暢銷產品市場佔有率…189

圖6-1-3-5 2003 年全球Prandial glucose regulators主要暢銷產品市場佔有率…193

圖7-1-1-1 Eli Lilly的市面產品以及研發新產品概況分析…210

圖7-1-2-1 Novo Nordisk的市面產品以及研發新產品概況分析…213

圖7-1-3-1 Sanofi-Aventis的市面產品及研發新產品概況分析…217

圖7-2-1-1 Takeda的市面產品以及研發新產品概況分析…220

圖7-2-2-1 GSK的市面產品以及研發新產品概況分析…223

圖7-2-3-1 BMS的市面產品以及研發新產品概況分析…226

圖8-2-1-1 糖尿病各國病人的診斷率…228

圖8-2-1-2 各國糖尿病病人的藥物治療率…229

圖8-3-1-1 1997-2006 年全球糖尿病用藥市場(億美元) …230

圖9-1-1-1 胰島素藥物的開發歷程…237

圖9-1-1-2 小分子藥物的開發歷程…240

圖9-2-1-1 我國抗糖尿病藥物技術之差異化與優勢分析…244

圖9-3-1-1 新藥研發與平台技術的應用…246

圖9-3-1-2 我國發展類新藥的障礙…247
章節檔案下載
第一章 緒論
5
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第二章 糖尿病概述
17
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第三章 糖尿病治療用藥
85
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第四章 糖尿病藥物整體市場分析
22
0 元/點
第五章 胰島素市場分析
18
0 元/點
第六章 口服糖尿病藥物市場分析
42
0 元/點
第七章 主要生產廠商介紹
22
0 元/點
第八章 市場可行性評估
8
0 元/點
第九章 技術可行性評估
13
0 元/點
第十章 結論與建議
5
0 元/點
第十一章 參考文獻
2
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