醫藥產業年鑑2012

目錄

第壹章、緒論

一、製藥產業定義與範疇

二、製藥產業結構

三、藥品的研發過程及產業特性

四、研究架構與內容

第貳章、全球及我國產業各領域現況

一、西藥產業總論

二、學名藥產業

三、OTC產業

四、生技藥品產業

五、原料藥產業

六、中藥產業

第參章、主要國家製藥產業現況

一、美國

二、日本

三、中國大陸

第肆章、主要疾病領域現況

一、抗癌用藥

二、抗感染用藥

三、自體免疫用藥

第伍章、新興市場議題

一、印尼

二、巴西

三、我國製劑廠商在東南亞市場之開發經驗談

四、我國原料藥廠商與印度廠商合作之經驗談－以台灣神隆為例

第陸章、新藥開發議題

一、全球新藥研發現況

二、全球研發中具市場潛力的新藥

三、2011年上市新藥剖析

四、我國新藥研發成果進展

五、我國新藥研發成果實務經驗談

第柒章、廠商經營策略議題

一、以罕見疾病策略進軍藥品市場的策略

二、友華公司集團的成長過程與新產品開發策略

三、我國藥廠在藥品技術授權／移轉之經驗談

第捌章、產業政策議題

一、兩岸中草藥搭橋後的中藥產業情勢

二、2011年美國專利法修法對生技／製藥產業專利策略之思考

第玖章、產業展望與建議

一、製藥產業未來發展預測

二、我國製藥產業發展機會探討

附錄

我國年度大事紀

表目錄

表1-1-1 我國製藥相關產業分類

表1-3-1 美國藥品開發及審核程序

表2-1-1 藥品的分類及定義

表2-1-2 2011年全球銷售額前二十大療效類別用藥

表2-1-3 2011年全球銷售額前二十大藥品

表2-1-4 2011年全球藥品銷售額前二十大藥廠

表2-1-5 2007～2011年我國製藥產值統計

表2-1-6 2007～2011年我國製藥產業進出口值統計

表2-1-7 2011年我國製藥產業前五大進口國與出口國

表2-1-8 2011年我國藥品市場之前十大類別產品（ATC三碼）

表2-1-9 2011年我國藥品市場銷售額前二十大藥品

表2-1-10 2011年我國藥品市場銷售額前二十大藥廠

表2-2-1 2017年各治療領域學名藥巿場占比及成長率

表2-2-2 2011年全球銷售額前十大學名藥廠

表2-2-3 2010～2011年主要學名藥廠併購活動

表2-2-4 2012～2016年暢銷藥品巿場專利到期之藥品

表2-3-1 2011年我國前十大OTC藥品排名

表2-4-1 2011年全球銷售額前十大生技藥品

表2-4-2 2011年全球營收前十大生技藥品公司

表2-4-3 2010～2011年我國生技藥品產值與成長率

表2-4-4 2009～2011年我國生技藥品產業進出口值概況

表2-4-5 2011年我國銷售額前十大生技藥品

表2-4-6 我國廠商進入臨床階段之生技藥品研發現況

表2-4-7 我國廠商於前臨床階段之生技藥品研發現況

表2-5-1 原料藥定義及研究範疇

表2-5-2 2012～2015年專利即將到期產品

表2-5-3 全球前十大原料藥廠商

表2-5-4 2011年我國原料藥各類產品進出口分析

表2-5-5 2011年我國原料藥主要出口及進口國家排名

表2-5-6 我國原料藥廠商主要產品

表2-5-7 2011年我國原料藥主要廠商營收現況

表2-6-1 2011年中國大陸醫院市場中成藥疾病領域占比分布

表2-6-2 2011年1～8月中國大陸新核准中成藥占比分布

表2-6-3 2011年中國大陸中藥工業企業主營業收入前二十強

表2-6-4 2011年中國大陸中藥企業重要動向

表2-6-5 2011年我國中藥／植物新藥廠商發展動向

表3-1-1 2011年美國藥品市場前二十大治療類別－依銷售額

表3-1-2 2011年美國藥品市場前十五大暢銷藥－依銷售額

表3-1-3 2011年美國藥品市場前十五大藥廠－依銷售額

表3-2-1 2011年日本藥品市場前十大治療類別－依銷售額

表3-2-2 2011年日本藥品市場前十大暢銷藥－依銷售額

表3-2-3 2011年日本藥品市場銷售額前二十大藥廠

表3-2-4 2011年度前十大日本藥廠之營收及利潤表現

表3-2-5 2007～2011年藥廠切入日本學名藥市場的主要活動

表3-3-1 2011年中國大陸製藥產業之銷售產值及利潤總額

表3-3-2 2011年中國大陸藥品進出口額統計

表3-3-3 2011年中國大陸醫院化學藥市場中主要三大類藥物之Top 5品項

表3-3-4 2011年中國大陸醫院中成藥市場中主要三大類藥物之Top 5品項

表3-3-5 2010年及2011年中國大陸製藥工業前十大藥企

表3-3-6 2011年中國大陸製藥工業最具創新力藥企

表4-1-1 2008年全球癌症發生率及死亡率

表4-1-2 抗癌藥物分類

表4-1-3 2011年全球銷售額超過十億美元之癌症用藥

表4-1-4 2011年我國抗腫瘤藥物銷售額前十大產品

表4-1-5 中國大陸抗腫瘤藥物的分類

表4-1-6 2011年中國大陸主要城市前十大臨床用抗腫瘤藥銷售情形

表4-2-1 2010年全球主要感染疾病罹病人數

表4-2-2 抗感染用藥分類

表4-2-3 2011年全球感染用藥各類產品市場

表4-2-4 2011年全球主要感染用藥銷售情形

表4-2-5 2011年全球感染藥品市場前十大廠商

表4-2-6 2011年我國醫院抗感染各類用藥銷售額

表4-2-7 2011年我國抗感染用藥前十大暢銷產品

表4-2-8 2011年我國抗感染用藥前十大廠商

表4-2-9 2011年中國大陸各類抗菌藥物市場變動狀況

表4-2-10 中國大陸各別產品市場成長及下降狀況

表4-2-11 中國抗感染用藥主要廠商市占率

表4-3-1 全球主要市場常見自體免疫疾病盛行率與患者數預測

表4-3-2 自體免疫生物製劑適應症與銷售分析

表4-3-3 產品線研發狀況

表4-3-4 我國自體免疫疾病相關重大傷病持證數

表4-3-5 2009～2011年我國健保給付RA患者生物製劑支出

表4-3-6 2011年我國自體免疫疾病標靶藥物銷售額

表4-3-7 我國anti-TNF生物製劑療程費用比較表

表4-3-8 我國MS藥物療程費用比較表

表4-3-9 中國大陸自體免疫相關疾病罹病率推估

表4-3-10 中國大陸樣本醫院RA用藥分析

表4-3-11 中國大陸已核准上市之自體免疫相關生物製劑

表5-1-1 2011年印尼製藥產業市場環境總覽

表5-1-2 2010年印尼銷售前五大公司

表5-2-1 巴西整體環境分析表

表5-2-2 2010年巴西藥品巿場銷售額前十五大藥廠排名

表5-3-1 主要東協成員國之產品註冊作業

表5-3-2 東南亞主要國家之醫療保健預測

表5-3-3 東協國家醫藥市場簡述

表5-3-4 2015年亞太區醫藥領域市場預測值及各國之潛在表現

表6-1-1 2011年新藥研發數排行前二十五大生技／製藥公司

表6-1-2 2011年新藥研發前二十五大熱門療效領域

表6-1-3 2011年新藥研發前二十大熱門藥理作用

表6-2-1 2011年前二十名具潛力之研發中新藥

表6-3-1 2011年美國FDA核准上巿新藥（NEM）

表6-3-2 2011年歐盟EMA核准上巿新藥

表6-3-3 2011年日本PMDA核准上巿新藥

表7-1-1 各國孤兒藥政策及定義

表7-1-2 以部分孤兒藥政策或替代審查途徑之國家

表7-1-3 全球銷售額排名前二十名之孤兒藥產品

表7-1-4 美國FDA批准具多個適應症之孤兒藥

表7-1-5 2009～2011年Q3孤兒藥交易活動－依交易值排名

表8-2-1 臺灣專利修正有關醫藥品或農藥品之專利權期間延長相關規定

表8-2-2 AIA法規部分變更內容簡述

表9-1-1 2016年全球品牌專利藥及學名藥市占率分布狀況

表9-1-2 2012～2016年即將上市的新藥

表9-2-1 我國製藥產業SWOT分析

圖目錄

圖1-1-1 藥品主要類別

圖1-2-1 我國製藥產業之上、中、下游結構

圖1-4-1 研究架構

圖1-4-2 分析內容

圖1-4-3 研究方法

圖2-1-1 2007～2011年全球藥品市場成長趨勢及預測

圖2-1-2 2011年全球藥品市場之地區分布及成長率

圖2-1-3 2007～2011年我國藥品市場規模與成長趨勢

圖2-1-4 2011年我國疾病領域別藥物市場分布 25

圖2-1-5 2011年我國疾病領域別藥物市場成長率

圖2-1-6 2011年我國藥品市場銷售額前十五大本國藥廠

圖2-2-1 2011及2016年全球藥品巿場規模

圖2-2-2 各國學名藥於處方藥巿場滲透率

圖2-2-3 2007～2011年美國處方箋之學名藥用量占比

圖2-2-4 2002～2011年美國學名藥每年的醫療支出節省費用

圖2-3-1 2001～2011年全球OTC藥品市場規模

圖2-3-2 2013年美國Rx-to-OTC藥品市場預測

圖2-3-3 美國、歐洲OTC藥品市場的廠商分布

圖2-3-4 2010～2011年我國OTC藥品市場

圖2-3-5 2011年我國OTC藥品市場各類用藥之市占率及成長率

圖2-3-6 2011年我國OTC藥品市場本土廠商占據半壁江山

圖2-3-7 2011年本土廠商在多項類別居主導地位

圖2-3-8 本土廠商見長於診所及醫院通路

圖2-4-1 2006～2011年全球生技藥品銷售額

圖2-4-2 2006～2016年全球生物相似性藥品銷售情形與預測

圖2-5-1 2008～2012年全球原料藥市場規模及成長趨勢

圖2-5-2 2011年全球各區域原料藥生產比率

圖2-5-3 2011年全球各類原料藥市場占比

圖2-5-4 2008～2012年我國原料藥產值及成長率

圖2-5-5 2008～2012年我國原料藥進出口趨勢

圖2-6-1 2007～2011年中國大陸中成藥產值規模與成長率

圖2-6-2 2007～2011年中國大陸中成藥進出口值

圖2-6-3 2008～2012年健保中藥給付點數統計

圖2-6-4 2007～2011年我國中藥製劑產值統計

圖2-6-5 2007～2011年我國中藥製劑進出口統計

圖2-6-6 2011年我國中藥製劑出口國分析

圖3-1-1 2007～2011年美國藥品巿場

圖3-1-2 2002～2011年美國藥品進出口額變化

圖3-1-3 2007～2011年美國藥品主要出口國變化趨勢

圖3-2-1 2007～2012年日本處方藥市場

圖3-2-2 2007及2011年日本處方藥市場之通路分布

圖3-2-3 2001～2011年日本醫藥品產值

圖3-2-4 2001年及2011年日本醫藥品產值分布

圖3-2-5 2006～2011年日本藥品進出口額變化

圖3-2-6 2003～2011年日本學名藥（數量）市占率變化

圖3-3-1 2007～2016年中國大陸藥品市場規模及成長率

圖3-3-2 2007～2011年中國大陸醫藥工業之總產值及成長率

圖3-3-3 2007～2011年中國大陸製藥產業之工業產值變化

圖3-3-4 2005～2011年中國大陸醫院化學藥市場之前十大類別變化

圖3-3-5 2005年及2011年中國大陸醫院中成藥市場之各類藥物變化

圖3-3-6 2009年及2011年中國大陸百強藥企規模分布

圖3-3-7 2005～2011年中國大陸百強藥企銷售額占整體製藥產業比率

圖4-1-1 2007～2011年全球癌症藥物市場

圖4-1-2 2011年癌症藥物市場之廠商市占率分布

圖4-1-3 2018年癌症藥物市場前十大廠商趨勢推估

圖4-1-4 2011年我國抗腫瘤及免疫製劑類藥品市場分布

圖4-1-5 2011年我國各類抗腫瘤藥物市場分布

圖4-1-6 2011年我國抗腫瘤藥物廠商分布

圖4-1-7 2007～2011年中國大陸主要城市臨床用抗腫瘤藥銷售情形

圖4-1-8 2011年中國大陸主要城市臨床用抗腫瘤藥廠商分布情形

圖4-2-1 2008～2012年全球抗感染用藥市場及成長率

圖4-2-2 2007～2012年我國抗感染用藥銷售額及成長率

圖4-3-1 2007～2016年全球自體免疫藥物市場規模與成長率

圖5-1-1 2007～2012年印尼藥品市場規模及成長率

圖5-1-2 2011年印尼各類用藥分布

圖5-1-3 2007～2015年印尼處方藥及OTC藥品銷售額及成長率

圖5-1-4 2007～2015年印尼專利藥及學名藥銷售額及成長率

圖5-1-5 2007～2015年印尼藥品進出口現況

圖5-2-1 1989～2010年金磚四國人均GDP趨勢圖

圖5-2-2 2007～2015年巴西醫藥品銷售額及成長率

圖5-2-3 2010年巴西藥品巿場分布

圖5-2-4 2007～2015年巴西專利藥及學名藥巿場規模及成長率

圖5-2-5 2007～2015年巴西OTC巿場規模及成長率

圖5-2-6 2007～2015年巴西醫藥品進出口統計

圖5-4-1 印度為全球第三大藥品生產國

圖5-4-2 印度每年化學醫藥品出口值

圖6-1-1 2005～2011年全球研發中新藥件數

圖6-1-2 2011年臨床研發各階段之新藥件數統計

圖6-1-3 2005～2011年新藥研發廠商數統計

圖6-2-1 Reolysin作用機制

圖6-3-1 2000～2011年美國上巿新藥數量統計圖

圖6-4-1 我國業者開發之新藥臨床試驗階段統計

圖6-4-2 我國業者各類新藥研發進程統計

圖6-4-3 我國業者開發之植物／中藥新藥研發進程統計（依疾病別）

圖6-4-4 我國業者開發之小分子藥品研發進程統計（依疾病別）

圖6-4-5 我國業者開發之生技藥品研發進程統計（依疾病別）

圖7-1-1 2001～2011年美國及歐盟孤兒藥認定數

圖7-1-2 2001～2011年美國及歐盟孤兒藥批准數

圖7-1-3 2001～2011年美國孤兒藥認定數排名前二十名廠商

圖8-2-1 各產業過去50年之生命週期變化

圖8-2-2 美國總統簽署AIA法案剪影

圖8-2-3 美國專利法修法內容實施預定時程

圖8-2-4 1984～1993年加拿大及美國地區專利申請數量

圖8-2-5 1984～1994年加拿大及美國地區專利獲證數量

圖9-1-1 2016年全球各區域藥品市場規模及成長率預測

圖9-1-2 2016年全球前十大藥品市場規模及成長率預測

圖9-1-3 2016年全球前二十大療效別藥品市場規模及成長率預測

圖9-1-4 2018年全球前二十大藥廠排名預測