本篇文章將針對探討各種RNA療法產品樣態探討在美國、歐盟、日本、韓國、中國大陸以及我國的上市途徑,協助廠商在研發階段先確認產品於各國市場的上市途徑,以符合當地監管機關的要求,並更好的制定其上市策略.....
壹、RNA療法的特殊性質與監管上的挑戰
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