====章節目錄====
第Ⅰ篇 總體篇
第一章 生物應用工程之定義與範疇…1-1
第一節 緣起…1-1
第二節 生物應用之定義…1-3
第三節 本年鑑之基本架構與範疇…1-5
第二章 總體經濟重要指標…1-7
第三章 生物應用工程相關指標…1-10
第一節 人口/衛生統計…1-10
第二節 總體研究投入概況…1-13
第Ⅱ篇 生物應用工程綜觀
第一章 產業發展歷程…2-1
第一節 環境變遷帶來新挑戰…2-1
第二節 新思維與新解答方式…2-4
第二章 主要應用領域發展沿革…2-9
第三章 生物應用工程之未來效應…2-12
第Ⅲ篇 全球產業發展概況
第一章 全球生物感測發展現況…3-1
第一節 生物感測定義與發展歷史…3-1
第二節 市場概況…3-6
第三節 生物感測廠商現況…3-9
第四節 技術發展趨勢…3-10
第五節 小結與綜合分析…3-13
第二章 全球生物資訊發展現況…3-14
第一節 市場現況…3-14
第二節 產品與服務…3-17
第三節 廠商現況…3-25
第四節 技術發展…3-32
第五節 小結與綜合分析…3-35
第三章 全球生物晶片發展現況…3-36
第一節 市場現況…3-37
第二節 產品與服務…3-40
第三節 生物晶片廠商現況…3-44
第四節 技術應用發展趨勢…3-48
第五節 小結與綜合分析…3-51
第四章 全球物能源發展現況…3-52
第一節 市場現況…3-52
第二節 產品與服務…3-60
第三節 生物能源廠商現況…3-62
第四節 技術發展…3-64
第五節 小結與綜合分析…3-67
第五章 全球生物材料發展現況…3-69
第一節 市場現況…3-70
第二節 產品與服務…3-73
第三節 生物材料領域公司…3-80
第四節 技術發展…3-83
第五節 小結與綜合分析…3-86
第六章 全球生物製劑發展現況…3-87
第一節 定義與說明…3-87
第二節 市場現況…3-89
第三節 產品…3-92
第四節 廠商現況…3-103
第五節 技術發展…3-108
第六節 小結與綜合分析…3-119
第Ⅳ篇 我國產業發展現況
第一章 我國生物感測發展現況…4-1
第一節 我國生物感測技術研發狀況…4-1
第二節 生物感測技術應用產業概況…4-4
第三節 血糖檢測儀器市場概況…4-7
第四節 小結…4-11
第二章 我國生物資訊發展現況…4-12
第一節 市場現況、產品與服務…4-12
第二節 廠商現況與技術發展…4-15
第三節 小結…4-22
第三章 我國生物晶片發展現況…4-23
第一節 市場現況、產品與服務…4-23
第二節 廠商現況與技術發展…4-25
第三節 小結…4-29
第四章 我國生物燃料發展現況…4-30
第一節 我國生物燃料市場與產業發展概況…4-30
第二節 生物燃料發展廠商現況…4-32
第三節 小結…4-34
第五章 我國生物材料發展現況…4-35
第一節 我國生物材料市場概況…4-35
第二節 生物材料發展廠商現況…4-39
第三節 小結…4-45
第六章 我國生物製劑發展現況…4-46
第一節 產業概況…4-46
第二節 廠商現況…4-50
第三節 小結…4-56
第Ⅴ篇 前瞻技術趨勢探討
第一章 生物電子及感測…5-1
第一節 生物感測…5-1
第二節 生物電子…5-14
第三節 生物感測領域相關規範及台灣廠商可積極投入的方向…5-21
第四節 結論…5-24
第二章 系統生物學分析技術…5-26
第一節 前言…5-26
第二節 背景…5-27
第三節 資料分析與整合…5-35
第四節 展望…5-42
第五節 結語…5-43
第三章 微流體生醫晶片製程技術之發展現況…5-45
第一節 前言…5-45
第二節 微流體晶片製程技術概論…5-49
第三節 結論與建議…5-55
第四章 生物材料技術發展趨勢…5-57
第一節 前言…5-57
第二節 透明質酸…5-58
第三節 膠原蛋白…5-64
第四節 幾丁質…5-73
第五節 纖維素…5-78
第六節 結論…5-81
第五章 生質燃料技術發展趨勢…5-82
第一節 前言…5-83
第二節 技術發展概況及瓶頸…5-85
第三節 未來應用潛力…5-99
第四節 國內生質燃料發展方向…5-104
第六章 疫苗開發技術評論…5-109
第一節 簡介…5-109
第二節 全球疫苗市場與目前製造技術…5-113
第三節 疫苗與免疫療法開發的新技術…5-121
第四節 生物過程驗證與管理問題…5-125
第五節 亞洲國家的機會與挑戰…5-127
第六節 結論…5-129
第Ⅵ篇 產業政策與重大議題探索
第一章 個人化醫療之推廣…6-1
第一節 前言…6-1
第二節 「個人化醫療」科技技術與應用推廣…6-3
第三節 FDA法規加速個人化醫療推動…6-6
第四節 個人化醫療推廣的國外案例與國內現況…6-9
第五節 個人化醫療應用之市場發展…6-15
第六節 個人化醫療推廣的發展瓶頸…6-16
第二章 生技學名藥之界定與開放後影響…6-19
第一節 生物藥市場…6-19
第二節 目前世界上對於生技學名藥的看法…6-21
第三節 各國生技學名藥發展近況…6-24
第四節 生技學名藥對社會與產業的影響…6-27
第五節 未來的生技學名藥的市場…6-29
第六節 生技學名藥未來發展的重要趨勢…6-33
第三章 胚胎幹細胞研究與應用倫理—希望還是禁忌？…6-37
第一節 胚胎幹細胞株的分離…6-37
第二節 胚胎幹細胞與其他種類幹細胞的區別…6-38
第三節 有關發展胚胎幹細胞治療的各國政策現況…6-40
第四節 胚胎幹細胞應用於治療的考量…6-49
第四章 新興病毒感染症的挑戰…6-52
第一節 前言…6-52
第二節 什麼是新興感染症？…6-53
第三節 地域性的人畜共通感染症…6-55
第四節 未來研究與應用…6-63
====表目錄====
表2-1 2004年歐盟NEST執行計畫中與生物應用相關部分…2-5
表2-2 2005年歐盟NEST執行計畫中與生物應用相關部分…2-6
表2-3 2005年取得美國生物應用相關專利的單位排行…2-8
表2-4 生物應用工程的重點項目…2-9
表3-1 全球生物感測主要上市公司營收與市值變化…3-9
表3-2 2004下半年~2005年生物資訊重要投入…3-16
表3-3 2005年生物資訊廠商與製藥業重要之合作…3-17
表3-4 2005年生物資訊產品之上市與更新(軟體、服務為主)…3-19
表3-5 主要生物資訊資料庫2004~2005年更新成長變化…3-23
表3-6 2005年專用於生命科學研究的超級電腦…3-24
表3-7 全球生物資訊主要上市公司營收與市值變化…3-25
表3-8 國際生物資訊廠商列舉…3-26
表3-9 生物晶片與相關服務產業營運項目…3-41
表3-10 點陣機器或是溶液處理設備產品…3-42
表3-11 DNA晶片訊號掃描設備產品…3-42
表3-12 DNA晶片雜合反應處理設備產品…3-43
表3-13 全球生物晶片主要上市公司營收與市值變化…3-44
表3-14 生質柴油EN 14214標準…3-61
表3-15 全球透明質酸與膠原蛋白之皮膚填充物應用市場現況與預測…3-74
表3-16 美國透明質酸之骨科應用市場現況與預測…3-75
表3-17 美國膠原蛋白在泌尿道植入物之市場現況與預測…3-77
表3-18 美國透明質酸與膠原蛋白在眼科應用之市場現況與預測…3-78
表3-19 美國透明質酸手術後抗沾黏產品之市場現況與預測…3-79
表3-20 生物製劑與一般藥品的比較…3-87
表3-21 2005年FDA核准生物藥品(CDER)…3-93
表3-22 2005年FDA核准生物製劑(CBER)…3-95
表3-23 全球開發中的流感疫苗產品…3-98
表3-24 研發中癌症疫苗列表(已進入第三期臨床試驗)…3-100
表3-25 2005年全球主要生技公司營收…3-103
表3-26 Amgen重要產品營收…3-105
表3-27 Genetech重要產品營收…3-105
表3-28 重要疫苗廠商產品與產能活動…3-107
表3-29 部份單株抗體技術重要廠商…3-109
表4-1 94年度國科補助之生物感測相關研究計畫…4-2
表4-2 五鼎公司的專利情況…4-6
表4-3 結合生物資訊與實驗室檢測服務的公司…4-12
表4-4 國內主要生物資訊相關單位與公司…4-15
表4-5 我國生物資訊核心設施之核心技術與應用領域…4-16
表4-6 中央研究院與生物資訊相關的單位…4-17
表4-7 我國與生物資訊相關之數位典藏資料庫(動物組)…4-19
表4-8 我國與生物資訊相關之數位典藏資料庫(植物組)…4-20
表4-9 國內生物晶片服務提供情形…4-23
表4-10 國內生物晶片研究單位與成果項目…4-26
表4-11 我國衛生署核准之醫療用膠原蛋白產品…4-35
表4-12 我國衛生署核准之透明質酸醫療用產品…4-37
表4-13 台鹽醫療用膠原蛋白產品介紹…4-39
表4-14 和康生技膠原蛋白產品發展歷程…4-40
表4-15 和康生技膠原蛋白/透明質酸產品介紹…4-41
表4-15 双美生技膠原蛋白產品發展歷程…4-42
表4-16 科妍生技透明質酸產品發展歷程…4-43
表4-17 科妍生技透明質酸產品介紹…4-44
表4-18 台醫生技產品開發進程…4-51
表4-19 聯亞曾經參與過的政府相關研發計畫…4-52
表5-1 各式傳感機制及可適用生物應用之例子…5-4
表5-2 光學、電化學、及場效電晶體生物感測技術之優缺點及未來適用性…5-8
表5-3 全球2002年至2007年生物感測系統之產值評估…5-9
表5-4 全球2003年及2007年各地區臨床檢驗生物感測系統之產值評估…5-10
表5-5 全球2003年及2007年臨床檢驗生物感測系統之產值評估…5-10
表5-6 現行生醫電子裝置及無線技術電子資訊產品…5-13
表5-7 國際上重要之生物資訊研究中心…5-43
表5-8 微流體應用之技術分類…5-47
表5-9 台灣地區核准使用之醫療用透明質酸相關產品…5-60
表5-10 財團法人工業技術研究院在透明質酸應用之相關台灣專利…5-62
表5-11 膠原蛋白在醫療方面的應用…5-65
表5-12 台灣地區進口之醫療用膠原蛋白相關產品…5-66
表5-13 FDA膠原蛋白產品類別分級…5-67
表5-14 第I型膠原蛋白作為原料、手術植入及替代物的組織工程醫療器材的特性標準指引…5-68
表5-15 膠原蛋白產品之相關台灣專利…5-70
表5-16 台灣地區進口之醫療用纖維素相關產品…5-79
表5-17 歐盟各國2005/2006年生質柴油產能評估…5-85
表5-18 鹼製程與酵素轉化製程差異點比較…5-88
表5-19 利用不同原料與轉化技術生產酒精之步驟…5-91
表5-20 不同纖維素物質的組成…5-94
表5-21 葡萄糖及木醣生產酒精之產率…5-95
表5-22 不同微生物產氫的優缺點比較…5-98
表5-23 國外推動生質柴油之相關措施…5-100
表5-24 國內生質柴油產製總潛力…5-101
表5-25 世界各國酒精相關計畫…5-101
表6-1 FDA因應藥物副作用安全問題採取的措施…6-7
表6-2 FDA所核可且建議配合基因檢測之藥物…6-11
表6-3 近五年重要生技學名藥產品發展目標…6-32
表6-4 胚胎幹細胞與胚胎之比較…6-37
表6-5 幹細胞的分類…6-38
表6-6 重要國家之幹細胞投入與現行政策…6-41
表6-7 幹細胞治療應用推廣之考量…6-49
表6-8 近年來新出現的人類病毒…6-56
====圖目錄====
圖1-1 生物應用工程的關聯領域…1-3
圖1-2 生物應用工程年鑑的基本架構圖…1-5
圖2-1 Porter之五力分析架構…2-2
圖3-1 2003~2009全球生物感測市場預估…3-6
圖3-2 2004~2010全球血糖監測市場預估值…3-7
圖3-3 電子鼻系統示意圖…3-11
圖3-4 全球生物資訊市場規模成長趨勢與2010年預測…3-15
圖3-5 2005年全球生物晶片市場營收預估…3-38
圖3-6 2005年全球基因晶片應用市場營收預估…3-39
圖3-7 全球能源消耗依賴類型(依各來源油當量計算)…3-52
圖3-8 2001~2006年OPEC各類原油年平均價格變動…3-53
圖3-9 2004年全球燃料乙醇(不含飲料產品)生產分佈…3-55
圖3-10 1996~2005年全球燃料乙醇(不含飲料產品)生產狀況…3-56
圖3-11 2005年全球生質柴油生產分佈…3-57
圖3-12 1996~2005年全球生質乙醇產量變化…3-58
圖3-13 未來纖維粗料將逐步取代澱粉作為主要的生物乙醇原料…3-65
圖3-14 美國透明質酸市場現況與預估…3-70
圖3-15 2003年美國透明質酸應用市場分佈…3-71
圖3-16 2005年美國膠原蛋白應用市場分佈…3-72
圖3-17 全球透明質酸與膠原蛋白之皮膚填充物應用市場現況與預測…3-74
圖3-18 美國透明質酸之骨科應用市場現況與預測…3-75
圖3-19 美國膠原蛋白在泌尿道植入物之市場現況與預測…3-76
圖3-20 美國透明質酸與膠原蛋白在眼科應用之市場現況與預測…3-77
圖3-21 美國透明質酸在手術後抗沾黏應用之市場現況與預測…3-79
圖3-22 Advanced Medical Optics主要透明質酸產品Healon…3-81
圖3-23 全球生物藥品市場2001~2011年預估…3-89
圖3-24 全球疫苗市場預估…3-91
圖3-25 2004年全球流感疫苗市場…3-97
圖3-26 Gardasil與Cervarix的全球市場預估…3-102
圖3-27 2005年美國主要生物藥品上市公司市場占有率…3-104
圖3-28 2005年美國主要疫苗上市公司市場占有率…3-106
圖4-1 2004~2010全球血糖計市場預估…4-7
圖4-2 1997~2005年台灣血糖計進出口國…4-9
圖4-3 1997~2005年台灣血糖計進出口額…4-10
圖4-4 新日化工在嘉義民雄之生質柴油示範製造廠…4-32
圖4-5 我國生物製劑查驗登記審查流程…4-47
圖4-6 2001~2005年我國生物製劑進出口統計…4-48
圖4-7 2005年我國生物製劑自各國家進口比例…4-49
圖4-8 2005年我國生物製劑出口至各國家比例…4-49
圖5-1 現行門診程序圖…5-2
圖5-2 生物感測定義示意圖…5-2
圖5-3 各式生物感測器卡通示意圖…5-4
圖5-4 N型金-氧-半場效電晶體基本元件架構…5-7
圖5-5 世界各國老年人口(65歲以上)所占比率及成長趨勢比較[7,8]…5-11
圖5-6 個人化無線生物感測系統操作模式…5-12
圖5-7 生物電子定義圖…5-15
圖5-8 多功能細胞晶片上視圖…5-17
圖5-9 酵素受不對稱電場調控可能產生行為卡通圖…5-18
圖5-10 以基因層次研究生物分子受電子調控影響示意圖…5-19
圖5-11 生物電子元件介面卡通圖…5-20
圖5-12 微流體晶片示意圖…5-46
圖5-13 轉酯化反應…5-86
圖5-14 鹼製程與脂肪酵素製程之流程比較…5-87
圖5-15 利用胞內與胞外酵素做為觸媒之酵素製備程序比較…5-89
圖5-16 Z. mobilis在厭養環境下經由恩─杜氏糖解途徑代謝醣類…5-93
圖5-17 人體中的免疫類型…5-110
圖5-18 多價組成疫苗的發展歷程…5-111
圖5-19 21世紀的組合疫苗種類…5-111
圖5-20 疫苗產業中研究開發產品所包含的程序…5-112
圖5-21 疫苗的類型…5-115
圖5-22 疫苗開發領域新技術無法成功的原因…5-116
圖5-23 疫苗開發領域新技術無法成功的原因(續)…5-117
圖5-24 人類食品疫苗無法獲得授權的原因…5-117
圖5-25 減毒活疫苗與無活性病毒疫苗的一般製造流程圖…5-119
圖5-26 免疫治療劑(人類的抗癌單株抗體)與重組子單位疫苗(B型肝炎疫苗)的一般程序說明…5-120
圖5-27 疫苗的「企業準則」…5-121
圖5-28 「候選疫苗」的科學準則…5-122
圖5-29 疫苗開發最重要的創新與新技術…5-123
圖5-30 單劑量微膠囊和可控制性釋放的破傷風類毒素，與目前所用的破傷風類毒素多劑量疫苗之比較…5-124
圖5-31 反轉基因顯著變更流感疫苗研發與年度三型流感疫苗的製造…5-124
圖5-32 疫苗與免疫治療劑生產的cGMP方針…5-125
圖5-33 台灣疫苗產業SWOT分析結果…5-127
圖6-1 個人化醫療技術應用現況…6-5
圖6-2 2002年藥廠對於藥物基因資訊的研發投入…6-10
圖6-3 生技學名藥歐美市場預估…6-30
圖6-4 幹細胞研究可應用的方向…6-39
圖6-5 幹細胞研究可應用的方向…6-40
圖6-6 2002~2005年美國人民對於胚胎幹細胞研究的看法…6-42