=====章節目錄=====
第一章 緒論
第一節 前言
第二節 研究範圍
第三節 研究方法
第四節 研究限制
第二章 藥物基因體學範疇
第一節 定義
第二節 藥物基因體學簡史
第三節 SNP概論
第四節 藥物基因體學應用領域
一、新藥開發(New Drug Discovery)
二、臨床試驗
三、基因檢測
第三章 藥物基因體學發展現況
第一節 技術概況
第二節 廠商發展現況
第三節 全球藥物基因體市場概況
第四章 藥物基因體發展環境分析
第一節 技術面
一、新基因檢測技術對藥物基因體學的影響
二、微陣列技術對藥物基因體學的影響
三、生物資訊技術對藥物基因體學的影響
第二節 公司面
一、新藥研發公司
二、診斷產品公司
三、專業研發服務公司
第三節 市場面
一、大型暢銷藥物不再
二、個人化醫療概念
第四節 社會面
一、基因隱私問題
二、保險制度問題
三、醫療教育訓練
第五節 法規面
一、基因專利問題
二、生物晶片專利爭議
三、FDA的法規影響
第六節 小結
第五章 藥物基因體商業模式分析
第一節 發展趨勢分析
一、發展動力
二、限制力量
三、市場趨勢
第二節 商業模式分析
一、新藥研發
二、CRO
三、基因檢測產品公司
第三節 競爭策略分析
一、收費服務
二、授權
三、策略聯盟
四、合併/購併
五、基因檢測技術商品化
六、資料庫應用
第六章 國內發展藥物基因體之現況
第一節 基礎研究概況
第二節 廠商發展現況
一、賽亞基因科技股份有限公司
二、創盛基因科技股份有限公司
三、台灣基因科技股份有限公司
四、基因數碼科技股份有限公司
第三節 我國發展環境分析
一、技術層面
二、公司層面
三、市場層面
四、社會層面
五、法規層面
第四節 SWOT分析
第七章 結論與建議
第一節 結論
第二節 建議
一、對政府政策的建議
二、對生技廠商的建議
三、對研發單位的建議
第八章 參考資料
附 錄
附錄一 名詞縮寫
附錄二 FDA「藥物基因體學資料提交準則草案」
附錄三 我國「藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記」
=====圖目錄=====
圖1-1 基因體科技延續之新興研究領域
圖1-2 研究架構圖
圖1-3 研究方法與工作流程
圖2-1 NCBI對藥物基因體學的定義
圖2-2 藥物基因體學中基因型與表現型之關連性
圖2-3 藥物基因體發展簡史
圖2-4 單核酸多形性(SNPs)示意圖
圖2-5 藥物基因體學對藥物開發不同階段的影響
圖2-6 個體差異對藥物產生不同反應示意圖
圖3-1 藥物基因體學技術與應用類別圖
圖3-2 藥物基因體檢測研發示意圖
圖3-3 Sequenom的MassARRAY? Compact System
圖3-4 Nanogen的NanoChipR Electronic Microarray
圖3-5 2003～2008年藥物基因體全球市場預估值
圖3-6 2003年全球藥物基因體之市場分佈比率
圖3-7 2003年～2008年全球藥物基因體成長率與預估收益比較圖
圖3-8 2003年～2008年全球藥物基因體成長率與預估收益比較圖
圖3-9 2003年～2008年全球藥物基因體成長率與預估收益比較圖
圖4-1 影響藥物基因體發展的五項層面
圖4-2 Illumina的BeadArray技術示意圖
圖4-3 2002年美國新藥開發廠商投入各階段研發費用與人力之比較
圖4-4 藥物基因體概念對個人化醫藥的影響
圖4-5 1776～2002美國累計之藥物基因體相關專利數
圖4-6 主要生物晶片公司的專利數
圖5-1 影響藥物基因體發展趨勢示意圖
圖5-2 美國生技製藥公司研發經費投入與FDA核淮新藥數比較
圖5-3 藥物基因體市場發展趨勢示意圖
圖5-4 藥物基因體商業模式與應用
圖5-5 Bundle Drug and Test的商業模式
圖5-6 Roche Diagnostics與Affymetrix共同開發的AmpliChip CYP450 Array
圖6-1 政府補助之SNP研究計畫
圖6-2 創盛基因的IPMR整合化個人化醫學流程圖
=====表目錄=====
表2-1 藥物基因體學與藥物遺傳學的差異
表2-2 人類基因體的部份特徵
表2-3 藥物基因體在藥物開發上不同層面的優點
表2-4 可能產生不良藥物代謝反應的酵素與藥物種類
表3-1 藥物基因體學的應用技術概況
表3-2 藥物基因體公司發展概況
表3-3 Celera Genomics的小分子藥物開發計畫
表3-4 Celera Genomics的單株抗體藥物標的計畫
表4-1 微陣列技術與概況
表4-2 生技資訊技術應用於藥物基因體學研究
表4-3 技術層面對藥物基因體學發展的影響
表4-4 藥物基因體對藥物開發上不同層面的優點
表4-5 藥物基因體在市場層面上面臨的挑戰
表4-6 各疾病主要治療藥物對病患具有藥效比例
表4-7 藥物基因體應用上的疑慮
表4-8 藥物基因體資訊對保險制度可能產生的影響
表4-9 藥物基因體對醫藥人員可能產生的影響
表4-10 回應“藥物基因體學資料提交準則草案”的單位
表4-11 藥物基因體新藥與孤兒藥的相似性
表4-12 藥物基因體發展環境五個影響構面
表5-1 藥物基因體學發展動力
表5-2 藥物基因體學發展的限制力量
表5-3 藥物基因體市場發展趨勢分析
表5-4 減少藥物研發經費支出的策略模式
表5-5 藥物基因體的商業模式分析
表5-6 藥物基因體廠商競爭策略範例
表6-1 國科會補助之藥物基因體研究計畫
表6-2 賽亞基因科技疾病研究重心
表6-3 台灣基因科技的策略聯盟夥伴
表6-4 基因數碼科技引進國外生技公司的技術平台
表6-5 我國發展藥物基因體的SWOT分析