生物晶片所指的是運用各種微加工及生物技術,而能在很小的面積上完成大量生物相關實驗檢測的工具,一般來說具有分析快速、準確率高以及能同時檢測大量樣本的優點。整體來說,生物晶片的產業範疇則涵蓋了晶片產品本身、晶片製造設備、分析儀器、分析軟體、反應試劑與其他耗材等,儘管仍處於市場規模並不突出、且侷限於各研究單位的產業萌芽階段,但由於其未來的應用潛力驚人,如加速生命科學之研究、縮短新藥開發時程、或甚至改變我們的日常生活方式等,使得全球各先進國家無不重視並鼓勵生物晶片的產業開發與市場發展。
雖然生物晶片的應用領域相當廣泛,然而目前發展較為成熟的,則仍是以基因晶片所進行的基因表現及基因分類研究,包括知名的Affymetrix、Agilent、Genometrix、Illumina等,皆為此二類產品應用領域之代表公司。而為了因應市場需求,目前此類的基因晶片在產品型態上,則已發展出自點式、OTC以及具特殊規格之客製化微陣列產品。至於在微流體晶片的進展,全球以微流體技術為基礎研發生物晶片的公司中,包括Caliper、Aclara、Cepheid、Micronicsc以及Orchid等公司,而其在產品應用領域的發展上則有所不同,主要可區分為高通量篩選、基因分型、分子分離、基因放大及診斷等。
根據本研究之預測,全球生物晶片市場在2008年將達到46.9億美元,成為生技產業中之重要領域,而其中所佔比例最重的微陣列晶片屆時市場規模亦將達到34.9億美元,而其未來的產品市場發展,將朝產品標準化、探針長鏈化與低密度佈放、以及臨床診斷應用的趨勢方向持續演進。微流體/實驗室晶片之市場規模雖然在短期內,仍無法追上微陣列晶片產品,但其2002~2008年間的年複合成長率預估將為高達33%,成為生物晶片市場中成長最為迅速的項目。整體來說,生物晶片在未來數年內將持續受到各國政府部門的預算、製造技術與應用領域的創新、其他相關領域學科及應用技術的發展、製藥產業的需求、基因解碼的範圍與速率、以及現有實驗儀器在分析檢驗上的瓶頸等因素之影響而繼續成長。
根據本研究之分析,生物晶片產業的產業特性包括高科技人才密集、跨領域技術整合、市場集中度高、專利障礙、價格決定市場大小、產品生命週期長、產品良率與品質為關鍵以及受法規限制等;產業的進入障礙則包括產品差異化、技術專利限制、資本需求大、原料取得條件不易、法規限制及政府政策影響等。而全球生物晶片產業發展在投入研發的公司數量在2000年達到高峰後,目前主要之產業活動已由單純之學術研究,演進到專利訴訟紛爭增加、以及產業策略合作聯盟與談判密集等階段。
至於我國的生物晶片產業發展,到目前為止仍屬於萌芽階段,雖然近年來已有許多生技公司紛紛投入此一領域,且其更為政府大力推動之重點生技產業,但受限於整體環境在市場太小、資金短缺、技術無法有效移轉、人才供應不足及相關法規制度仍未建立等種種不利因素,因此在未來的發展上仍存在許多的不確定性。因此根據本研究之結果顯示,我國生物晶片產業廠商在經營策略上,應多參考並學習國外小型廠商所採取之各項靈活策略,而在研發產品類別的選擇上,應以開發微陣列產品之創新應用領域為主,或者選擇風險與技術進入障礙較高的微流體/實驗室晶片,提高未來領導地位的可能機率。