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由生物晶片發展看我國產業發展機會

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出版作者 盧郁文
出版單位 工研院IEK生醫與生活組
出版日期 2003/08/31
出版類型 產業報告
所屬領域 生技製藥
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摘要

生物晶片所指的是運用各種微加工及生物技術,而能在很小的面積上完成大量生物相關實驗檢測的工具,一般來說具有分析快速、準確率高以及能同時檢測大量樣本的優點。整體來說,生物晶片的產業範疇則涵蓋了晶片產品本身、晶片製造設備、分析儀器、分析軟體、反應試劑與其他耗材等,儘管仍處於市場規模並不突出、且侷限於各研究單位的產業萌芽階段,但由於其未來的應用潛力驚人,如加速生命科學之研究、縮短新藥開發時程、或甚至改變我們的日常生活方式等,使得全球各先進國家無不重視並鼓勵生物晶片的產業開發與市場發展。

雖然生物晶片的應用領域相當廣泛,然而目前發展較為成熟的,則仍是以基因晶片所進行的基因表現及基因分類研究,包括知名的Affymetrix、Agilent、Genometrix、Illumina等,皆為此二類產品應用領域之代表公司。而為了因應市場需求,目前此類的基因晶片在產品型態上,則已發展出自點式、OTC以及具特殊規格之客製化微陣列產品。至於在微流體晶片的進展,全球以微流體技術為基礎研發生物晶片的公司中,包括Caliper、Aclara、Cepheid、Micronicsc以及Orchid等公司,而其在產品應用領域的發展上則有所不同,主要可區分為高通量篩選、基因分型、分子分離、基因放大及診斷等。

根據本研究之預測,全球生物晶片市場在2008年將達到46.9億美元,成為生技產業中之重要領域,而其中所佔比例最重的微陣列晶片屆時市場規模亦將達到34.9億美元,而其未來的產品市場發展,將朝產品標準化、探針長鏈化與低密度佈放、以及臨床診斷應用的趨勢方向持續演進。微流體/實驗室晶片之市場規模雖然在短期內,仍無法追上微陣列晶片產品,但其2002~2008年間的年複合成長率預估將為高達33%,成為生物晶片市場中成長最為迅速的項目。整體來說,生物晶片在未來數年內將持續受到各國政府部門的預算、製造技術與應用領域的創新、其他相關領域學科及應用技術的發展、製藥產業的需求、基因解碼的範圍與速率、以及現有實驗儀器在分析檢驗上的瓶頸等因素之影響而繼續成長。

根據本研究之分析,生物晶片產業的產業特性包括高科技人才密集、跨領域技術整合、市場集中度高、專利障礙、價格決定市場大小、產品生命週期長、產品良率與品質為關鍵以及受法規限制等;產業的進入障礙則包括產品差異化、技術專利限制、資本需求大、原料取得條件不易、法規限制及政府政策影響等。而全球生物晶片產業發展在投入研發的公司數量在2000年達到高峰後,目前主要之產業活動已由單純之學術研究,演進到專利訴訟紛爭增加、以及產業策略合作聯盟與談判密集等階段。

至於我國的生物晶片產業發展,到目前為止仍屬於萌芽階段,雖然近年來已有許多生技公司紛紛投入此一領域,且其更為政府大力推動之重點生技產業,但受限於整體環境在市場太小、資金短缺、技術無法有效移轉、人才供應不足及相關法規制度仍未建立等種種不利因素,因此在未來的發展上仍存在許多的不確定性。因此根據本研究之結果顯示,我國生物晶片產業廠商在經營策略上,應多參考並學習國外小型廠商所採取之各項靈活策略,而在研發產品類別的選擇上,應以開發微陣列產品之創新應用領域為主,或者選擇風險與技術進入障礙較高的微流體/實驗室晶片,提高未來領導地位的可能機率。

目錄

====章節目錄====

第一章 緒論…1-1

  第一節 研究動機與目的…1-1

  第二節 研究架構…1-2

  第三節 研究範圍…1-3

第二章 生物晶片產品總論…2-1

  第一節 產品概述…2-1

  第二節 產品應用…2-11

第三章 生物晶片技術與產品發展現況…3-1

  第一節 生物晶片相關技術概述…3-1

  第二節 產品與應用技術現況…3-13

第四章 生物晶片市場現況…4-1

  第一節 全球市場預測與分析…4-1

  第二節 重要廠商分析…4-11

第五章 生物晶片產業發展策略分析…5-1

  第一節 生物晶片產業發展趨勢…5-1

  第二節 產業特性與進入障礙分析…5-4

  第三節 廠商競合情形…5-11

第六章 我國生物晶片產業發展現況…6-1

  第一節 產業發展歷程與廠商營運現況…6-1

  第二節 產業環境分析…6-4

  第三節 我國產業發展機會…6-10

第七章 結論與建議…7-1

  第一節 結論…7-1

  第二節 建議…7-4

====表目錄====

表2-1 生物晶片產業相關產品分類…2-2

表2-2 蛋白質晶片之產品型態與其特徵比較…2-7

表3-1 生物晶片產業相關技術發展里程…3-1

表3-2 主要探針製備技術之比較…3-2

表3-3 微陣列晶片產品型態與比較…3-13

表3-4 已商品化之微陣列產品及其研發公司…3-14

表3-5 主要微陣列晶片公司產品應用領域…3-15

表3-6 應用於基因表現之微陣列晶片公司…3-16

表3-7 應用於基因分類之微陣列晶片公司…3-18

表3-8 蛋白質微陣列廠商核心技術…3-21

表3-9 重要微流體晶片公司及其產品…3-23

表3-10 LabChip R之產品型式與價格…3-29

表3-11 手動式微陣列製備儀…3-30

表3-12 自動化微陣列製備儀…3-31

表3-13 主要掃描儀之廠商及其產品比較…3-32

表4-1 2002~2008年全球微流體/實驗室晶片市場分佈…4-5

表4-2 Applied Biosystems之產品技術應用領域…4-18

表5-1 生物晶片產業中大、小型廠商優劣勢比較…5-12

表5-2 生物晶片產業中廠商競合關鍵策略…5-14

表5-3 微流體/實驗室晶片研發公司的產品開發經營模式*…5-14

表5-4 微陣列生物晶片研發公司的產品開發經營模式*…5-15

表6-1 台灣研發生物晶片相關產品之公司…6-2

表6-2 我國研發生物晶片相關技術之學研單位及其研究內容列舉…6-5

表6-3 我國與美國體外診斷醫療器材相關法規制度與執行單位比較…6-8

====圖目錄====

圖1-1 研究架構…1-2

圖2-1 微陣列晶片中的基因晶片(a)與蛋白質晶片(b)…2-3

圖2-2 微陣列技術…2-3

圖2-3 蛋白質晶片產品型態…2-7

圖2-4 微流體晶片…2-9

圖2-5 微陣列晶片之應用實驗流程示意圖…2-10

圖2-6 生物晶片之應用領域…2-11

圖2-7 基因表現示意圖…2-12

圖2-8 不同基因類型對藥物治療之反應示意圖…2-14

圖2-9 利用PCR反應進行DNA複製放大示意圖…2-17

圖2-10 感染性疾病診斷用生物晶片之製造示意圖…2-18

圖3-1 合成點樣法示意圖…3-3

圖3-2 墨點法之針頭類型…3-3

圖3-3 Affymetrix微影光罩法示意圖…3-4

圖3-4 噴墨合成法之微型噴嘴構造…3-5

圖3-5 Rosetta Inpharmatics噴墨合成法示意圖…3-6

圖3-6 微流體/實驗室晶片之構造示意圖…3-10

圖3-7 微陣列晶片掃描儀的顯微鏡頭…3-11

圖3-8 共軛焦雷射掃瞄螢光顯微術示意圖…3-11

圖3-9 Affymetrix基因晶片應用流程圖…3-17

圖3-10 Ciphergen之ProteinChipR系統偵測方法示意圖…3-20

圖3-11 應用於高通量篩選的Caliper Sipper Chip…3-25

圖3-12 Micronic的微流體/實驗室晶片H-Filter Card…3-26

圖3-13 Gyrolab的微流體/實驗室晶片MALDI SP1 CD…3-27

圖3-14 Tecan的LabCD & Lab-ADMET系統…3-28

圖3-15 LabChip R之產品圖…3-29

圖4-1 2002~2008年全球生物晶片市場…4-1

圖4-2 2002~2008全球微流體/實驗室晶片市場…4-4

圖4-3 2002~2008年全球微流體/實驗室晶片市場分佈…4-5

圖4-4 2002年主要微流體晶片製造公司及其全球市佔率…4-6

圖4-5 主要Arrayers公司及2002年產品市佔率…4-7

圖4-6 生物晶片市場成長驅動因素…4-8

圖4-7 2002年Apogent主要產品類別營收分佈…4-12

圖5-1 生物晶片產業發展階段…5-1
章節檔案下載
第一章 緒論
3
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第二章 生物晶片產品總論
19
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第三章 生物晶片技術與產品發展現況
32
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第四章 生物晶片市場現況
18
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第五章 生物晶片產業發展策略分析
15
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第六章 我國生物晶片產業發展現況
11
0 元/點
第七章 結論與建議
7
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第八章 參考文獻
2
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第九章 附錄
5
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