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植物來源藥市場技術及應用

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出版作者 江淑芬
出版單位 工研院IEK生醫與生活組
出版日期 2000/12/31
出版類型 產業報告
所屬領域 生技製藥
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摘要

根據世界衛生組織的資料,目前全世界約有60-80%人口採用中草藥作為某種程度的初級醫療。歐洲的中草藥市場比美國早崛起50年以上,其中德國為最主要的市場,有80%的德國人口使用中草藥,而美國只有40%以下的人口使用中草藥。

1997年由植物而來的藥物,其世界市場為226億美元,其中一半以單一成份作為處方藥,另一半則作為草藥 (herbal remedies)。預估至2002年時,由植物而來藥物的世界市場總值將達307億美元,平均年成長率為6.3%。藥用植物的應用方面,主要用在神經、呼吸、疼痛、癌症、消化和皮膚等病症上,未來在癌症治療的應用預期會有相當大的成長。1997年草藥的世界市場為165億美元,其中歐洲76億美元(占46%),日本以外的亞洲地區為29.7億美元(占18%),北美29.7億美元(占18%),日本25億美元(占15%)。

對植物來源藥的發展,標準化、生化活性分析和新穎的製造方法三項技術推動非常重要。標準化方面,要建立高效率液相層析、薄層層析和毛細管電泳等方法來作標準化,以分析其標準指標成分,並每批原料或產品的一致性,同時與生化活性分析相配合。另外,要建立超臨界萃取等新穎的製造方法。

世界衛生組織(WHO)在1991年訂定了中草藥評估準則(Guidelines for the Assessment of Herbal Medicines)。此準則目的主要是協助會員國建立適當的法規標準和中草藥品品質、安全性和藥效的評估程序。其基本原則是:如產品經過傳統上長期使用而無害處,即不需要特定的法令規範,除非有新的證據顯示其需要重新評估。

任何植物來源藥的開發,均要投入大量的人力與物力,若無智慧財產權的保護,則其所開發的研發成果無法獲得保障,因此專利的保護為一重要的問題。歐洲和日本已使用中藥多年,可由醫生開處方使用,並且可保險給付。美國現在只能以營養補給品販賣,而且不能有醫藥上的訴求。傳統的日本漢方藥有其自有的管制法規系統,至於只是作為營養補給品者,如FDA般,以採不管制為原則。

全球正在進行臨床試驗植物來源藥產品有:St. John’s Wort (治療憂鬱症)、Saw palmetto (治療攝護腺肥大,Phase II)、Endostatin和Angiostatin (治療癌症,Phase I)、Provir (治療腹瀉,Phase I, Phase II, Phase III)、 SP-134101 (治療第二型糖尿病, Phase I)、複方丹參滴丸(治療心腦血管疾病)和銀杏靈(治療心腦血管疾病,Phase II和 Phase III)等。

中草藥之發展近年來備受政府重視,歷次行政院科技顧問會議及SRB會議皆被列為重點發展項目。由於社會上越來越趨向於天然藥物,故未來中草藥將持續成長,逐漸地變成所使用藥物的重要部份。更由於醫藥科技的進步,益發可證實中藥之功效,並陸續發現其神妙的功能,使得中藥在邁入二十一世紀的今日不但未為時代淘汰,且更有蓬勃發展的趨勢。

目錄

章節檔案下載
第一章 緒論
12
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第二章 產業介紹/定義
10
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第三章 產業現況分析
62
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第四章 我國產業現況
10
0 元/點
第五章 產業特性分析
4
0 元/點
第六章 產業趨勢分析
8
0 元/點
第七章 競爭分析
7
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第八章 結論與建議
4
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