因應DCT發展趨勢及國內臨床試驗需求，我國於2023年1月公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」草案，說明實施DCT應注意之事項 。由於DCT為快速發展之領域，需要持續關注國際趨勢並滾動調整相關規範，故本文擬盤點DCT近期發展及問題，並介紹日本為導入DCT之法制整備規劃。日本近年積極推動混合式DCT，其不僅提供遠距臨床試驗服務，還會由醫師或護理師進行後續追蹤和訪問 ，可作為我國完善相關法制之參考......
1.前言
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