首頁生技醫藥生技製藥

生物技術服務業現況與趨勢

免費
出版作者 秦慶瑤
出版單位 生物技術開發中心
出版日期 2000/12/31
出版類型 產業報告
所屬領域 生技製藥
瀏覽次數 257223
加入購物車 直接下載 加入最愛
摘要

「生物技術服務業」,是經濟部工業局於1999年規劃「生物技術工業五年發展計畫」中之新增項目,其定義為-提供專業知識、技術、設備、耗材、實驗室、資金、操作步驟或代工生產服務,以輔助最終產品上市之相關產業。

本文中依上述定義,將生物技術服務業的產業結構大致分為實驗室用產品、研發及技術委辦服務、生產委辦代工服務、其他支援性服務(包括智慧財產權及法務、人才培訓、創業投資

及資訊服務等)四項,分別加以介紹。

由於製藥研發複雜度及經費之增加,生物技術蓬勃發展等原因,生技服務業中之研發及技術委辦服務(Contract Research Organization,CRO),在製藥及生技舞台上的地位日形重要,其2000年全球的產值超過60億美金,佔全球藥物研發經費的23.6%,除國外臨床試驗服務公司之進駐外,國內近年有數家相關之服務公司成立。台灣致力推動生物技術產業,未來任何一件實驗室產品能否快速進入市場,攸關企業營收與市場競爭,不容忽視,故本書特將研發及技術委辦服務機構列為研究重點,就國際趨勢、市場及國內現況分別闡述,以提供相關業者及研究者參考。

目前製藥及生技之生產代工產業(Contract Manufacturing Organization,CMO)已然成型,但結構非常分散,大致而言,1998年全球產值約為156億美元。國內目前生產委辦代工規模不大,主要從事於原料藥生產、單株抗體及檢驗試劑生產、植物種苗及生物晶片等方面之代工。未來將增加基因製劑及臨床試驗級生技藥品之生產。

根據Medical and Healthcare Marketplace Guide, 1999年的報告,生技儀器(包括相關耗材)於1998年之全球營業額約為24億美元,1999年約達27億美元,成長率為13.7%。未來因資金和生物資訊的持續投入,生技及新藥研發實驗室用產品市場,在硬、軟體方面預測具高倍數成長潛力。而國內實驗室的器材設備幾乎都是進口產品的天下。

國內創投資金在行政院開發基金的帶頭下,於生物技術新創事業的挹注,有逐年成長的趨勢;智財權方面,除資策會科法中心及亞太智慧財產權發展基金會,一些法律事務所及專利商標事務所亦提供生技專利之服務;人才培訓方面仍是政府著力較多;資訊服務則有經濟部ITIS計畫、寰宇藥品及野村總合研究所提供服務。

本文除對各項生技服務業之現況及趨勢予以介紹外,並針對國內面臨的困難及問題提出建言,希能作為政府制定政策及業界更上層樓之參考。

目錄

====章節目錄====

第一章 緒論…1

  一、研究動機與目的…1

  二、研究範圍界定…2

  三、研究方法…3

第二章 報告摘要…5

  一、生產委辦代工服務…5

  二、研發及技術委辦服務…6

  三、實驗室用產品…7

  四、其他支援性服務…8

   (一)智慧財產權及法務…8

   (二)人才培訓…8

   (三)創業投資…9

   (四)資訊服務…10

第三章 生產委辦代工服務…11

  一、製藥業委外產業之形成及市場概況…11

  二、生技/製藥委外產業之前景…13

  三、委託生產代工機構(簡稱CMO)…14

   (一)成因及客戶類型…14

   (二)產業規模…16

   (三)生技CMO主要業者…18

   (四)發展趨勢…19

   (五)國內現況…21

   (六)結論與建議…24

第四章 研發及技術委辦服務…25

  一、受託研究機構(簡稱CRO)成因…25

  二、產業現況…26

  三、藥物發展過程及CRO所提供之服務…26

  四、市場機會及整體預測…30

  五、CRO競爭分析及主要策略…35

  六、主要CRO介紹…40

  七、近二年CRO發展現況及展望…53

  八、CRO在亞洲地區的發展…55

  九、國內研發及技術委辦服務現況…58

  十、我國發展臨床相關試驗的情形及努力方向…64

第五章 實驗室器材…69

  一、實驗室用產品-儀器/試劑及耗材…69

   (一)分類…70

   (二)產業現況…72

   (三)主要廠商…74

   (四)發展趨勢…76

  二、國內現況…76

   (一)實驗室器材(儀器設備、器皿及耗材)…76

   (二)實驗用試藥…77

   (三)實驗用動物中心…77

  三、結論與建議…78

第六章 其他支援性服務…80

  一、智慧財產權…80

   (一)先進國家之智財權管理情形…81

   (二)國內現況…83

   (三)結論與建議…88

  二、人才培訓…89

   (一)美國之人才培訓…89

   (二)我國現況…90

   (三)結論與建議…92

  三、創業投資…93

   (一)產業現況…93

   (二)國內現況…95

   (三)財團法人生物技術開發中心-國際生物技術發掘及引進計畫(BioFronts Program)…98

   (四)問題與建議…100

  四、資訊服務…101

   (一)全球性的資訊服務者…102

   (二)國內現況…103

   (三)結論與建議…106

第七章 結語…107

參考文獻…110

附 錄…112

====表目錄====

表1-1 生物技術服務業的產業分類…2

表3-1 生技/製藥產業不同情境對委外產業之影響…13

表3-2 CMO市場(1998)…16

表4-1 藥物研發程序及CRO提供之服務…29

表4-2 新藥上市申請(NDA)審核時程及通過藥品數…30

表4-3 全球製藥產業CRO市場情況及預測…31

表4-4 全球生技產業CRO市場情況及預測…32

表4-5 主要CRO全球辦公室分佈情形…36

表4-6 藥廠及生技公司選擇CRO之考量…39

表4-7 主要CRO服務面…40

表4-8 Quintiles近二年大事記…43

表4-9 PPD Inc.目前的策略聯盟案…45

表4-10 主要CRO…51

表4-11 前五大CRO於2000年之營業狀況…54

表4-12 我國CRO及所提供之服務…64

表5-1 生物技術儀器之全球市場…69

表6-1 美國生技資金之挹注情形…94

表6-2 行政院開發基金參與生物技術民間投募計畫彙整表…96

表6-3 國內生技創投等單位投資國內生技產業情況一覽表…97

表7-1 我國生技服務業產值分析…108

====圖目錄====

圖1-1 研究方法…3

圖3-1 製藥委外產業市場分佈圖…11

圖3-2 製藥委外需求流程圖…12

圖3-3 製藥產業理想之委外營運模式…12

圖3-4 生物技術CMO之成長(1998年至2002年)…21

圖4-1 美國製藥公司研發經費成長圖…30

圖4-2 藥物開發於美國申請過程中所需時程…32

圖4-3 新藥上市所需之臨床試驗數…33

圖4-4 CRO市場佔有率…42

圖5-1 北美生技器材(含儀器/試劑及耗材)市場分佈(1998)…72

圖6-1 智識經濟之發展模式…80

圖6-2 國人在美國申請生技製藥、醫療有關專利情形(1990~2000年7月)…85

圖6-3 美國創投資金分佈(1999)…94
章節檔案下載
第一章 緒論
4
0 元/點
第二章 報告摘要
6
0 元/點
第三章 生產委辦代工服務
14
0 元/點
第四章 研發及技術委辦服務
43
0 元/點
第五章 實驗室器材
10
0 元/點
第六章 其他支援性服務
27
0 元/點
第七章 結語
3
0 元/點
上一篇智財權與生物多樣性公約對台灣植...
下一篇矽化學品及材料專題調查
熱門點閱
推薦閱讀
推薦新聞

若有任何問題,可使用下方檢索互動介面找解答,或是寫信到客服信箱。

itismembers@iii.org.tw

星期一~五
9:00-12:30/13:30-18:00