「生物技術服務業」,是經濟部工業局於1999年規劃「生物技術工業五年發展計畫」中之新增項目,其定義為-提供專業知識、技術、設備、耗材、實驗室、資金、操作步驟或代工生產服務,以輔助最終產品上市之相關產業。
本文中依上述定義,將生物技術服務業的產業結構大致分為實驗室用產品、研發及技術委辦服務、生產委辦代工服務、其他支援性服務(包括智慧財產權及法務、人才培訓、創業投資
及資訊服務等)四項,分別加以介紹。
由於製藥研發複雜度及經費之增加,生物技術蓬勃發展等原因,生技服務業中之研發及技術委辦服務(Contract Research Organization,CRO),在製藥及生技舞台上的地位日形重要,其2000年全球的產值超過60億美金,佔全球藥物研發經費的23.6%,除國外臨床試驗服務公司之進駐外,國內近年有數家相關之服務公司成立。台灣致力推動生物技術產業,未來任何一件實驗室產品能否快速進入市場,攸關企業營收與市場競爭,不容忽視,故本書特將研發及技術委辦服務機構列為研究重點,就國際趨勢、市場及國內現況分別闡述,以提供相關業者及研究者參考。
目前製藥及生技之生產代工產業(Contract Manufacturing Organization,CMO)已然成型,但結構非常分散,大致而言,1998年全球產值約為156億美元。國內目前生產委辦代工規模不大,主要從事於原料藥生產、單株抗體及檢驗試劑生產、植物種苗及生物晶片等方面之代工。未來將增加基因製劑及臨床試驗級生技藥品之生產。
根據Medical and Healthcare Marketplace Guide, 1999年的報告,生技儀器(包括相關耗材)於1998年之全球營業額約為24億美元,1999年約達27億美元,成長率為13.7%。未來因資金和生物資訊的持續投入,生技及新藥研發實驗室用產品市場,在硬、軟體方面預測具高倍數成長潛力。而國內實驗室的器材設備幾乎都是進口產品的天下。
國內創投資金在行政院開發基金的帶頭下,於生物技術新創事業的挹注,有逐年成長的趨勢;智財權方面,除資策會科法中心及亞太智慧財產權發展基金會,一些法律事務所及專利商標事務所亦提供生技專利之服務;人才培訓方面仍是政府著力較多;資訊服務則有經濟部ITIS計畫、寰宇藥品及野村總合研究所提供服務。
本文除對各項生技服務業之現況及趨勢予以介紹外,並針對國內面臨的困難及問題提出建言,希能作為政府制定政策及業界更上層樓之參考。