第Ⅰ篇 總體經濟暨產業關聯指標
第一章 總體經濟指標
第二章 健康醫療統計指標
第Ⅱ篇 醫療器材產業法規與重大事件分析
第一章 2024年醫療器材法規與標準更新
第二章 2024年全球醫療器材產業重大併購案及投資回顧
第三章 在宅醫療2.0：混合式照護的優勢與未來展望
第Ⅲ篇 關鍵議題探討與新興產品技術趨勢
第一章 國家政策聚焦產業
第二章 醫療器材產業AI應用分析
第三章 非接觸式生理監測技術
第四章 微生物抗藥性檢測技術
第Ⅳ篇 全球醫療器材產業個論
第一章 全球醫療器材產業概況
第二章 美國醫療器材產業概況
第三章 歐洲醫療器材產業概況
第四章 日本醫療器材產業概況
第五章 中國大陸醫療器材產業概況
第Ⅴ篇 臺灣醫療器材產業個論
第一章 臺灣醫療器材產業概況
第二章 臺灣診斷與監測用醫療器材產業概況
第三章 臺灣手術與治療用醫療器材產業概況
第四章 臺灣輔助與彌補用醫療器材產業概況
第五章 臺灣體外診斷用醫療器材產業概況
第六章 臺灣其他類醫療器材產業概況
第Ⅵ篇 未來展望與建議
第一章 全球醫療器材產業展望
第二章 臺灣醫療器材產業展望
第ⅥI篇 附錄
附錄一 2024年醫療器材產業大事記
附錄二 臺灣上市櫃醫療器材廠商名錄
附錄三 醫療器材產業協會清單
附錄四 2025-2026年醫療器材相關展覽會時程表
附錄五 醫療器材專有名詞對照表
圖目錄
圖2-1-1 ISO新標準審核流程
圖2-2-1 比較2020年至2024年全球整體產業併購交易金額與件數
圖2-2-2 全球產業併購與投資交易總金額(2015年至2024年)
圖2-2-3 醫療設備/器材、健康照護等類股指數2020至2024各指數之各歷年回報率(Calendar Year Return %)
圖2-2-4 全球主要MSCI醫療健康照護類股指數近四年之各年度回報率表現
圖2-2-5 2023與2024年全球醫療器材產業併購重點次領域
圖2-2-6 比較全球各主要地區之2024年併購交易件數
圖2-2-7 比較全球各主要地區之2024年併購交易金額
圖2-2-8 醫療器材產業歷年併購案統計(2020年-2024年)
圖2-2-9 2022年-2024年全球醫療器材產業完成之前五大併購案
圖2-2-10 2015年-2024年美國數位健康醫療產業投資案件與總交易金額
圖2-2-11 2015年-2024年美國AI賦能數位健康醫療產業投資案件與總交易金額
圖2-2-12 醫療器材產業近五年於美國公開市場IPO上市公司之統計
圖2-2-13 全球整體產業各年度首次公開發行IPO之統計(2020-2024年)
圖2-2-14 2019年-2024年醫材器材、診斷與健康科技之出場價值(Exit Value)
圖2-2-15 FDA歷年核准510(k) Clearance上市之醫療器材案件數
圖2-2-16 FDA高階醫療器材與新穎創新醫材歷年審批核可或授權件數統計
圖2-2-17 FDA之CDRH和CBER已授予的突破性醫材的認定及已批准上市的突破性醫療器材件數
圖2-2-18 截至2024年9月底，FDA審批核准的應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材(AI/ML-Enabled Medical Device)之件數
圖2-2-19 截至2024年9月底，FDA所審批核准的AI/ML-醫療器材之應用領域
圖2-3-1 混合式照護模式(Hybrid Care model)
圖3-3-1 智慧遠端照護SmartCaring T60產品示意圖
圖3-3-2 產品圖片FaceHeart整合系統
圖3-3-3 Xandar Kardian XK300產品示意圖
圖3-3-4 產品圖片XK300-H
圖3-3-5 Neteera 130H-Plus產品示意圖
圖3-4-1 細菌抗藥機制
圖4-1-1 2023-2027年全球醫療器材市場規模預測
圖4-1-2 2023-2027年全球醫療器材主要區域市場規模比例預測
圖4-1-3 各國醫療器材市場占全球市場比例分析
圖4-1-4 全球醫療器材市場產品別銷售比例分析
圖4-2-1 2023-2027年美國醫療器材市場規模預測
圖4-2-2 2023年與2024年美國醫療器材市場產品結構分析
圖4-3-1 2023-2027年西歐醫療器材市場規模預測
圖4-3-2 2023-2027年中東歐醫療器材市場規模預測
圖4-3-3 2023年與2024年西歐醫療器材市場產品結構分析
圖4-3-4 2023年與2024年中東歐醫療器材市場產品結構分析
圖4-4-1 2023-2027年日本醫療器材市場規模預測
圖4-4-2 2023年與2024年日本醫療器材市場產品結構分析
圖4-5-1 2023-2027年中國大陸醫療器材市場規模預測
圖4-5-2 2023年與2024年中國大陸醫療器材市場產品結構分析
圖5-1-1 臺灣醫療器材產業範疇
圖5-1-2 臺灣醫療器材產業發展歷程
圖5-1-3 臺灣醫療器材產業概況
圖5-1-4 2023-2027年臺灣醫療器材產業營業額趨勢
圖5-1-5 2023-2027年臺灣醫療器材市場需求
圖5-1-6 2020-2024年臺灣醫療器材進出口狀況
圖5-1-7 臺灣QMS醫療器材廠商地理區域分布
圖5-1-8 臺灣主要醫療器材產業聚落現況
圖5-2-1 臺灣診斷與監測用醫療器材範疇
圖5-2-2 2020-2024年臺灣診斷與監測用醫療器材產品海關進出口統計
圖5-2-3 2024年臺灣診斷與監測用醫療器材進出口國別分析
圖5-2-4 臺灣生理監視器設備產業地圖
圖5-3-1 臺灣手術與治療用醫療器材範疇
圖5-3-2 2020-2024年臺灣手術治療用醫療器材產品海關進出口統計
圖5-3-3 2024年臺灣手術治療用醫療器材進出口國別分析
圖5-3-4 臺灣經皮電刺激器(TENS)產業地圖
圖5-4-1 臺灣輔助與彌補用醫療器材範疇
圖5-4-2 2020-2024年臺灣輔助與彌補用醫療器材產品海關進出口統計
圖5-4-3 2024年臺灣輔助與彌補用醫療器材進出口國別比例關係
圖5-4-4 臺灣椎間融合器產品產業地圖
圖5-5-1 臺灣體外診斷用醫療器材範疇
圖5-5-2 2020-2024年臺灣體外診斷用醫療器材產品海關進出口統計
圖5-5-3 2024年臺灣體外診斷用醫療器材進出口國別分析
圖5-5-4 定點照護檢驗產品產業地圖
圖5-6-1 其他類醫療器材範疇
圖5-6-2 2020-2024年臺灣其他類醫療器材產品海關進出口統計
圖5-6-3 2024年臺灣其他類醫療器材進出口國別比例關係
圖5-6-4 臺灣敷料產業地圖
圖6-1-1 2024-2027年全球醫療器材市場預測分析
圖6-2-1 2020-2025年臺灣醫療器材進出口統計
圖6-2-2 2020-2025年臺灣醫療器材營業額預測分析
表目錄
表2-1-1 食藥署核准之人工智慧/機器學習醫療器材許可證類別
表2-1-2 美國FDA核准的「人工智慧/機器學習醫療器材」類別數量
表2-1-3 OTS軟體文件內容資料
表2-1-4 「品質管理系統法規(QMSR)」目錄
表2-1-5 ISO/TS 23485文件結構與主題
表2-1-6 參照ISO 10993-1訂定之「生物評估計畫(Biological evaluationplan, BEP)」內容
表2-1-7 參照ISO 10993-1訂定之「生物評估報告書」內容
表2-2-1 醫療器材/健康照護設備類股指數近三年之各年度回報率
表2-2-2 2024年醫療器材產業全球前十大併購案
表2-2-3 2023年宣佈但2024年才完成之醫療器材產業全球前十大併購案
表2-2-4 2024年醫療器材產業全球前十大私募股權基金(PE)收購與投資案
表2-2-5 2024年數位健康與智慧醫院全球前十大PE收購與投資案
表2-2-6 2024年募資超過十億美元之橫向型跨產業AI公司在數位健康與智慧醫療之應用案例
表2-2-7 2024年全球醫療器材之前五大IPO案
表2-2-8 2024年全球數位健康與智慧醫療IPO案
表3-1-1 6大核心戰略產業-精準健康
表3-1-2 生醫產業創新推動成果
表4-1-1 全球前10大醫療器材廠商近五年營業額比較
表4-2-1 2024年美國醫療器材市場環境總覽
表4-2-2 美國醫療器材主要廠商發展動向
表4-3-1 2024年西歐醫療器材市場環境總覽
表4-3-2 2024年中東歐醫療器材市場環境總覽
表4-3-3 歐洲醫療器材主要廠商發展動向
表4-4-1 2024年日本醫療器材市場環境總覽
表4-4-2 日本醫療器材產業重要廠商發展動向與策略
表4-5-1 2024年中國大陸醫療器材市場環境總覽
表4-5-2 中國大陸醫療器材主要廠商發展動向
表5-1-1 2023-2027年臺灣醫療器材市場供需分析
表5-1-2 2022-2024年臺灣前十大醫療器材進口國家
表5-1-3 2022-2024年臺灣前十大醫療器材出口國家
表5-1-4 2022-2024年臺灣醫療器材前十大進口產品
表5-1-5 2022-2024年臺灣醫療器材前十大出口產品
表5-1-6 臺灣醫療器材上市公司概況
表5-1-7 臺灣醫療器材上櫃公司概況
表5-1-8 臺灣醫療器材興櫃公司概況
表5-1-9 臺灣醫療器材產業區域聚落特性與規模
表5-2-1 臺灣診斷與監測用醫療器材之產業特性分析
表5-2-2 臺灣診斷與監測用醫療器材產品海關進出口統計
表5-2-3 2020-2024年臺灣診斷與監測用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
表5-2-4 2020-2024年臺灣生理檢測器材類產品之海關進出口統計
表5-2-5 2020-2024年臺灣生理監測產品之海關進出口統計
表5-2-6 2020-2024年臺灣醫學影像產品之海關進出口統計
表5-2-7 臺灣診斷與監測用醫療器材重要廠商
表5-3-1 臺灣手術與治療用醫療器材之產業特性分析
表5-3-2 臺灣手術治療用醫療器材產品海關進出口統計
表5-3-3 2020-2024年臺灣手術治療用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
表5-3-4 2020-2024年臺灣一般手術器械與附件類產品之海關進出口統計
表5-3-5 2020-2024年臺灣動力手術器械類產品之海關進出口統計
表5-3-6 2020-2024年臺灣放射治療設備產品之海關進出口統計
表5-3-7 2020-2024年臺灣呼吸與麻醉器具之海關進出口統計
表5-3-8 2020-2024年臺灣洗腎器具之海關進出口統計
表5-3-9 2020-2024年臺灣物理治療器具之海關進出口統計
表5-3-10 臺灣手術與治療用醫療器材重要廠商
表5-4-1 臺灣輔助與彌補用醫療器材之產業特性分析
表5-4-2 臺灣輔助與彌補用醫療器材產品海關進出口統計
表5-4-3 2020-2024年臺灣輔助與彌補用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
表5-4-4 2020-2024年臺灣行動輔具產品之海關進出口統計
表5-4-5 2020-2024年臺灣身體各部位彌補物產品之海關進出口統計
表5-4-6 2020-2024年臺灣身體器官功能輔助器材產品之海關進出口統計
表5-4-7 臺灣輔助與彌補用醫療器材重要廠商
表5-5-1 臺灣體外診斷用醫療器材之產業特性
表5-5-2 臺灣體外診斷用醫療器材產品海關進出口統計
表5-5-3 2020-2024年臺灣體外診斷用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
表5-5-4 2020-2024年臺灣檢驗儀器類產品之海關進出口統計
表5-5-5 2020-2024年臺灣檢驗試劑/試紙產品之海關進出口統計
表5-5-6 2020-2024年臺灣其他體外診斷醫材類產品之海關進出口統計
表5-5-7 臺灣體外診斷用醫療器材重要廠商
表5-6-1 其他類醫療器材之產業特性分析
表5-6-2 臺灣其他類醫療器材產品海關進出口統計
表5-6-3 2020-2024年臺灣其他類醫療器材次分類產品之海關進出口統計
表5-6-4 2020-2024年臺灣醫用家具類產品之海關進出口統計
表5-6-5 2020-2024年臺灣個人保護用產品之海關進出口統計
表5-6-6 2020-2024年臺灣輸液注射與採集類產品之海關進出口統計
表5-6-7 2020-2024年臺灣急救與傷口護理類產品之海關進出口統計
表5-6-8 2020-2024年臺灣其他塑、橡膠與紙類製品之海關進出口統計
表5-6-9 臺灣其他類醫療器材重要廠商