2019醫藥產業年鑑

目錄

第壹章　緒論

第一節、醫藥年鑑產業定義與範疇

第二節、研究架構與方法

（一）研究架構及撰稿內容

（二）研究流程

第貳章　全球醫藥產業環境總覽

第一節、2018年全球重大議題

（一）政策／法規／經濟

（二）產品／技術

第二節、2018～2019年3月臺灣重大議題

（一）政策／法規

（二）產品／技術

第三節、全球資本市場動態

（一）募資概況

（二）商業交易概況

第四節、臺灣資本市場動態

（一）資本市場廠商與營運績效

（二）醫藥公司交易概況

第參章　醫藥產業個論

第一節、全球藥品市場

（一）市場現況

（二）產品／技術現況

（三）全球新藥研發動向

（四）廠商現況

（五）未來展望

第二節、臺灣藥品市場

（一）市場現況

（二）產品／技術現況

（三）臺灣新藥研發動向

（四）廠商現況

（五）未來展望

第三節、全球西藥製劑產業

（一）定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第四節、臺灣西藥製劑產業

（一）定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第五節、全球生物藥品產業

（一）定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第六節、臺灣生物藥品產業

（一）定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第七節、全球細胞治療產業

（一）定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第八節、臺灣細胞治療產業

（一）定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第九節、臺灣植物藥及中藥產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第肆章　周邊支援產業個論

第一節、全球原料藥產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第二節、臺灣原料藥產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第三節、全球藥品委託服務產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第四節、臺灣藥品委託服務產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第伍章　重點市場現況觀測

第一節、美國

（一）醫藥衛生環境總覽

（二）政策／法規動態

（三）市場現況

（四）產品／技術現況

（五）廠商現況

（六）未來展望

第二節、日本

（一）醫藥衛生環境總覽

（二）政策／法規動態

（三）市場現況

（四）產品／技術現況

（五）廠商現況

（六）未來展望

第三節、歐洲

（一）醫藥衛生環境總覽

（二）政策／法規動態

（三）市場現況

（四）產品／技術現況

（五）廠商現況

（六）未來展望

第四節、中國大陸

（一）醫藥衛生環境總覽

（二）政策／法規動態

（三）市場現況

（四）產品／技術現況

（五）廠商現況

（六）未來展望

第陸章　重要趨勢議題

第一節、臺灣藥廠國際市場拓展機會及布局模式分析

（一）國際市場拓展分析

（二）布局模式探討

（三）2018年關鍵廠商布局情形

（四）結語

第二節、人工智慧於藥物應用市場發展趨勢

（一）AI藥物應用漸受矚目

（二）AI藥物應用市場概況

（三）AI藥物開發產業發展趨勢

第三節、2019人工智慧藥物開發

第柒章　醫藥產業未來展望

第一節、產業未來展望

（一）全球醫藥產業未來預測

（二）臺灣醫藥產業未來預測

第二節、產業機會與挑戰

（一）整體醫藥產業

（二）各醫藥次產業

（三）周邊支援產業

第三節、發展方向與建議

（一）整體醫藥產業

（二）各醫藥次產業

（三）周邊支援產業

參考資料

表目錄

表1-1-1　臺灣醫藥相關產業分類

表2-1-1　Sartan類降血壓藥物驗出致癌物事件

表2-3-1　2018年美國和歐洲資本市場前5大IPO醫藥公司－依募資金額

表2-3-2　2018年全球醫藥公司前10大創投交易

表2-3-3　2018年全球醫藥公司前10大併購交易－依交易金額

表2-3-4　2018年全球醫藥公司前10大授權交易－依前期金金額

表2-4-1　2018年臺灣資本市場之醫藥相關公司

表2-4-2　2018年臺灣醫藥公司併購案概況列舉

表2-4-3　2018年臺灣醫藥公司License-in交易列舉

表2-4-4　2018年臺灣醫藥公司License-out交易列舉

表3-1-1　2018年全球前10大國家藥品市場

表3-1-2　2018年全球前10大暢銷藥品

表3-1-3　2018年全球處方藥銷售額前10大廠商

表3-2-1　2017～2018年臺灣製藥產業前5大進出口國

表3-2-2　2018年臺灣藥品市場前10大暢銷藥品 64

表3-2-3　2018年通過《生技新藥產業發展條例》資格審定之人用藥品廠商與品項

表3-2-4　臺灣廠商獲准上市之新藥

表3-2-5　2018年臺灣藥品市場銷售額前20大廠商

表3-3-1　具3家以上廠商通過中國大陸一致性評價之仿製藥

表3-3-2　2018年具2家以上廠商獲美國FDA首次核准之學名藥

表3-3-3　2018年全球前10大暢銷OTC品牌藥品

表3-3-4　2018年全球銷售額前10大學名藥廠商

表3-3-5　2018年全球前10大OTC藥品廠商

表3-4-1　2017年及2018年臺灣西藥製劑前5大進出口國

表3-4-2　2018年臺灣本土藥廠銷售額前10大國產學名藥

表3-4-3　2018年臺灣前10大暢銷OTC品牌藥品

表3-4-4　2018年臺灣銷售額前10大OTC藥品廠商

表3-4-5　2018～2019年3月臺灣藥廠獲美國FDA核准之學名藥

表3-5-1　2018年全球前10大暢銷生物藥品

表3-5-2　2018年美國FDA核准上市之全新生物藥品

表3-5-3　2018年美國FDA及歐盟EMA核准上市之生物相似性藥品

表3-5-4　2018年全球生物藥品銷售額前10大公司

表3-5-5　2018年全球生物藥品主要廠商經營動向

表3-6-1　2017～2018年臺灣生物藥品進出口額統計

表3-6-2　2018年臺灣前10大暢銷生物藥品

表3-6-3　2018年臺灣前10大暢銷人用疫苗產品

表3-6-4　臺灣生物藥品主要廠商

表3-6-5　2018～2019年3月臺灣生物藥品主要廠商重要經營動向

表3-7-1　2018年於美國、歐盟及日本核准上市之細胞治療產品

表3-7-2　美國RMAT核准清單

表3-7-3　日本通過「新藥領先審查指定制度｣之再生醫療產品

表3-7-4　2018年全球細胞治療產業主要領導廠商發展動向

表3-8-1　通過《生技新藥產業發展條例》審定資格之細胞治療產業廠商與產品

表3-8-2　2018～2019年3月臺灣細胞治療產業主要廠商發展動向

表3-9-1　臺灣植物藥及中藥產業定義及範疇

表3-9-2　2018年臺灣中藥製劑前10大出口國家／地區

表4-1-1　原料藥製造分類

表4-1-2　2018年獲美國核准DMF件數前10大廠商

表4-2-1　2018年臺灣原料藥前7大廠商出口額統計

表4-2-2　2018年臺灣原料藥前10大進出口國家

表4-2-3　臺灣通過GMP查核之原料藥廠商

表4-2-4　國內原料藥廠近年上下游整合概況

表4-4-1　臺灣藥品委託服務產業定義及服務範疇

表5-1-1　2018年美國醫藥衛生環境現況

表5-1-2　2018年美國重要政策及法規動態

表5-1-3　2018年美國前10大處方藥品類別

表5-1-4　2018年美國前10大暢銷藥品

表5-1-5　2018年美國FDA核准上市之全新新藥

表5-1-6　2018年美國藥品銷售額前10大廠商

表5-2-1　2018年日本醫藥衛生環境現況

表5-2-2　2018年日本重要政策及法規動態

表5-2-3　2018年日本銷售額前10大疾病類別用藥

表5-2-4　2018年日本前10大暢銷藥品

表5-2-5　2018年日本核准上市之全新新藥

表5-2-6　2018年日本藥品銷售額前10大廠商

表5-3-1　2018年歐洲五國醫藥衛生環境現況

表5-3-2　2018年歐洲五國藥品重要政策及法規動態

表5-3-3　2018年歐洲五國藥品銷售額及成長率

表5-3-4　2018年歐洲五國前10大暢銷藥品

表5-3-5　2018年歐洲五國藥品銷售額前10大廠商

表5-4-1　2018年中國大陸醫藥衛生環境現況

表5-4-2　2018年中國大陸重要政策及法規動態

表5-4-3　2018年中國大陸醫藥產業營業收入及利潤總額

表5-4-4　2017年及2018年中國大陸西藥類產品進出口統計

表5-4-5　2018年中國大陸重點城市公立醫院採購前10大治療疾病類別用藥

表5-4-6　2018年中國大陸重點城市公立醫院化學藥前10大暢銷藥品

表5-4-7　2018年中國大陸醫院端藥品銷售額前20大廠商

表5-4-8　2018年中國大陸首次公開募資（IPO）的醫藥健康公司

表5-4-9　2018年中國大陸醫藥健康產業前10大海外併購交易

表5-4-10　2018年中國大陸醫藥健康產業前10大國內併購交易

表6-1-1　2018年臺灣公開市場藥廠營收來源地區分布

表7-1-1　2024年全球前10大研發潛力新藥銷售額預估

表7-1-2　2024年全球處方藥銷售額前10大廠商預估

圖目錄

圖1-2-1　醫藥產業年鑑研究架構

圖1-2-2　醫藥產業年鑑研究流程

圖2-3-1　2014～2018年美國和歐洲資本市場醫藥公司IPO交易概況

圖2-3-2　2014～2018年全球醫藥創投募資概況

圖2-3-3　2014～2018年全球醫藥公司主要併購概況

圖2-4-1　2017～2018年臺灣資本市場之醫藥相關公司營收

圖3-1-1　2014～2018年全球藥品市場規模

圖3-1-2　2014～2018年全球各區域藥品市場占比變化

圖3-1-3　2013年、2015年與2018年全球前10大疾病類別用藥排名變化

圖3-1-4　2014～2019年全球新藥研發統計

圖3-1-5　2018年及2019年全球新藥於各研發階段統計

圖3-1-6　2018年及2019年全球各疾病治療領域新藥研發件數及成長率

圖3-1-7　2018年及2019年全球藥品研發件數前15大作用機制

圖3-1-8　2018年及2019年全球新藥研發數量之各藥品類別占比

圖3-1-9　2018年及2019年生物藥品各細項分類數量統計

圖3-2-1　2014～2018年臺灣藥品市場規模

圖3-2-2　2014～2018年臺灣製藥產業產值變化

圖3-2-3　2014～2018年臺灣製藥產業進出口額變化

圖3-2-4　2018年臺灣各治療疾病類別用藥市場分布及成長表現

圖3-2-5　臺灣廠商開發之新藥臨床試驗階段統計

圖3-2-6　臺灣廠商開發之臨床III期新藥臨床試驗件數統計－依治療疾病類別和藥品分子類別

圖3-2-7　臺灣廠商開發之臨床試驗各階段新藥統計－依藥品分子類別

圖3-2-8　臺灣廠商開發之臨床試驗各階段新藥統計－依治療疾病類別

圖3-2-9　臺灣廠商開發新藥獲國外藥監單位許可進行臨床試驗統計－依各階段別和藥品分子類別

圖3-3-1　2014～2018年全球學名藥市場規模

圖3-3-2　2018年全球前10大學名藥市場銷售額及成長率

圖3-3-3　2014～2018年全球OTC藥品市場規模

圖3-3-4　2018年全球前10大OTC藥品市場銷售額及成長率

圖3-4-1　2014～2018年臺灣西藥製劑產值統計

圖3-4-2　2014～2018年臺灣西藥製劑進出口額統計

圖3-4-3　2014～2018年臺灣學名藥市場規模

圖3-4-4　2014～2018年臺灣OTC藥品市場規模

圖3-4-5　2018年臺灣本土藥廠各療效類別處方藥之市場占比

圖3-4-6　2018年臺灣前200大OTC藥品之各類別用藥市場占比

圖3-4-7　2018年臺灣前10大本土學名藥廠處方藥銷售額及成長率

圖3-5-1　生物藥品分類及範疇

圖3-5-2　2014～2018年全球生物藥品市場規模

圖3-6-1　2014～2018年臺灣生物藥品產值統計

圖3-6-2　臺灣廠商之生物藥品新藥臨床試驗件數統計

圖3-7-1　2018～2022年全球細胞治療（含基因治療）市場規模

圖3-7-2　2018年全球各區域細胞治療市場占比

圖3-7-3　2018年及2022年全球細胞治療市場規模－依細胞種類

圖3-7-4　2018年全球細胞治療市場規模－依治療類別

圖3-7-5　2015～2018年全球細胞治療及基因治療臨床試驗件數

圖3-7-6　2018年全球細胞治療及基因治療臨床試驗期別分布

圖3-7-7　2018年全球細胞治療及基因治療臨床試驗之適應症分布

圖3-7-8　2018年全球細胞治療及基因治療公司分布

圖3-8-1　2010～2018年臺灣細胞治療臨床試驗申請件數統計

圖3-8-2　臺灣細胞治療臨床試驗案之細胞型態分類統計

圖3-8-3　臺灣細胞治療臨床試驗案之治療疾病分類統計

圖3-8-4　臺灣細胞治療廠商進行之臨床試驗案件之細胞型態統計

圖3-9-1　2014～2018年臺灣中藥製劑產值統計

圖3-9-2　2014～2018年臺灣中藥製劑進出口額統計

圖3-9-3　臺灣業者開發之植物藥及中藥新藥臨床階段與疾病領域統計

圖4-1-1　2015～2022年全球原料藥市場規模

圖4-1-2　2018年全球各區域原料藥市場占比

圖4-1-3　2018年及2022年全球原料藥分子實體類型市場占比

圖4-1-4　2018年及2022年全球各製造類型原料藥市場占比

圖4-1-5　2018年及2022年全球原料藥市場用途占比

圖4-1-6　2018年及2022年全球各製造類型原料藥市場占比

圖4-2-1　2014～2018年臺灣原料藥產值統計

圖4-2-2　2014～2018年臺灣原料藥進出口額統計

圖4-3-1　2015～2022年全球CRO市場規模

圖4-3-2　2015～2022年全球CMO市場規模

圖4-3-3　2018年全球CRO產業各業務項目市場占比

圖4-3-4　2018年全球CMO產業各劑型配方服務類型市場占比

圖4-4-1　2014～2018年臺灣藥品委託服務產業產值統計

圖4-4-2　2017～2018年臺灣藥品委託服務產業產值占比－按服務內容分類

圖4-4-3　臺灣藥品委託服務產業鏈

圖5-1-1　2014～2018年美國藥品市場規模

圖5-1-2　2014～2018年美國各類藥品市場銷售規模

圖5-1-3　2014～2018年美國藥品進出口統計

圖5-2-1　2014～2018年日本藥品市場規模

圖5-2-2　2014～2018年日本藥品各類藥品市場規模

圖5-2-3　2014～2018年日本藥品進出口統計

圖5-3-1　2014～2018年歐洲五國藥品市場規模

圖5-3-2　2018年歐洲五國處方用藥的專利及學名藥占比

圖5-3-3　2014～2018年歐洲五國藥品進出口統計

圖5-3-4　2018～2021年歐洲五國藥品市場規模預測

圖5-4-1　2014～2018年中國大陸藥品市場規模

圖6-1-1　2008～2018年臺灣藥品進出口額統計

圖6-1-2　2008～2018年臺灣藥品出口額統計

圖6-1-3　2011～2018年臺灣西藥製劑出口額前8大國家

圖6-1-4　2018年臺灣西藥製劑出口額國家占比

圖6-1-5　2016～2018年臺灣西藥製劑出口國家成長表現分布

圖6-1-6　2018年臺灣公開市場營收排名前10大藥廠

圖6-1-7　2014～2019年第一季生技製藥廠商國際合作數量統計

圖6-1-8　2014～2019年第一季生技製藥廠商國際合作模式數量占比

圖6-2-1　AI應用於各產業之投資熱度表現

圖6-2-2　2013～2018年第二季AI Healthcare投資金額暨件數統計

圖6-2-3　2013～2018年第二季大型藥廠投資AI藥物開發投資件數統計

圖6-2-4　2016年及2022年全球AI醫藥市場規模預估－依區域市場

圖6-2-5　2016～2022年全球AI醫藥市場規模預估－依應用領域

圖6-2-6　2017～2019年全球AI藥物開發應用參與廠商家數

圖7-1-1　2018年及2023年全球藥品市場規模預測－依經濟成長力區分

圖7-1-2　全球前10大治療類別用藥市場預測

圖7-1-3　2018～2023年臺灣藥品市場規模預測

圖7-1-4　2018年及2023年臺灣各類用藥市場占比

圖7-1-5　2018～2023年臺灣製藥產業未來產值預估