生物技術產業年鑑2003

====章節目錄====

第一章 緒論

第二章 全球生物技術產業現況

　一、全球

　二、美洲

　三、歐洲

　四、亞洲

第三章 我國生物技術產業發展現況

　一、我國生物技術產業現況

　二、生技醫藥

　三、醫療及檢測

　四、環保生技

　五、農業生技

　六、生技服務業

第四章 我國生物技術產業推動概況

　一、推動政策與相關法規解析

　二、生技園區規劃及發展概況

　三、國家型計畫執行現況

　四、國家級研究設施介紹

　五、業界科專推動生技產業概況

　六、主導性新產品開發計畫

第五章 投資生技面面觀

　一、投資趨勢及標的分析

　二、生技公司經營模式分析

　三、生物科技的專利鑑價

　四、傳統產業跨足生技之發展契機

第六章 產業論壇

　一、SARS對生技／醫藥產業之影響

　二、生命科學之專利價值

第七章 結論與建議

第八章 未來展望

第九章 附綠

　一、2002年產業大事紀

　二、體外珍斷試劑查驗登記須知

　三、加強生物技術產業推動方案

　四、「加強生物技術產業推動方案」執行成果-2000至2002年度

　五、生物技術投資獎勵辦法

　六、國內外主要生物技術研究機構、學校及資料庫網站介紹

　七、台灣生技／製藥產業名錄

====表目錄====

表1-3-1 生物技術的演進 3

表1-5-1 關鍵技術與產業關聯 7

表1-5-2 產品與產業關聯 8

表2-1-1 全球生技產業概況 12

表2-1-2 全球主要地區生技產業集資情形 16

表2-1-3 2002年全球公開上市的生技公司 17

表2-1-4 2002年全球生技公司營業額排行榜 19

表2-2-1 美洲生技市場概況 22

表2-2-2 美國生技產品銷售額預估 24

表2-2-3 2004年美國科研預算配置（依部門） 26

表2-2-4 2004年美國生物技術相關預算配置 27

表2-2-5 美加地區資金募集概況 28

表2-2-6 美加地區創投資金投資概況 29

表2-2-7 2002年美洲地區生技公司市值排名 30

表2-2-8 2002年美洲地區重大生技購併案（依交易金額排名） 30

表2-2-9 2002年美洲地區前十大生技聯盟案（依合約金額排名） 31

表2-2-10 2002年經FDA核准之主要生技產品 32

表2-3-1 2001～2002年歐洲生技產業現況 33

表2-3-2 2002年歐洲生技公司主要併購案 38

表2-3-3 2002年歐洲前十大生技公司 39

表2-3-4 2001～2002年歐洲上市生技公司之現金存量統計 39

表2-3-5 2002年歐洲生技公司之上市主要生技產品 40

表2-4-1 亞洲地區八大生技國家之特性一覽表 50

表3-1-1 我國政府投入生技相關研究之經費統計 53

表3-1-2 我國新興生物技術產業現況分析 55

表3-1-3 2002～2003年6月我國新成立之生技公司 57

表3-1-4 我國資本規模排名前十之生技公司 58

表3-1-5 2002～2003年第一季我國重大生技公司聯盟/購併案 60

表3-2-1 2002年美國FDA核准上市的生物技術藥物及疫苗 68

表3-2-2 全球銷售額超過3億美元之生技藥品 70

表3-2-3 美國專利即將到期的生技藥品 72

表3-2-4 我國投入生物製劑研發之廠商 77

表3-2-5 幹細胞治療在美國的潛在市場 82

表3-2-6 2001年台灣疾病住院人數及醫療費用 84

表3-2-7 2002年台灣十大死亡疾病統計 84

表3-2-8 人類胚胎幹細胞之分化 86

表3-2-9 成體幹細胞的分離純化以及分化歷程 90

表3-2-10 利用幹細胞從事疾病的治療 97

表3-2-11 一些從事胚胎幹細胞研發的公司及其研發產品 100

表3-2-12 一些從事成體幹細胞研發的公司及其研發產品 101

表3-3-1 2002～2003年6月美國FDA的CBER核准通過的體外檢驗試劑產品

115

表3-3-2 2000～2002年我國檢驗試劑及相關儀器進出口值統計 118

表3-3-3 我國醫療器材分類分級及管理原則 119

表3-3-4 我國主要醫用檢驗試劑／檢驗晶片廠商概況 120

表3-3-5 2001年全球生醫材料潛在市場評估 125

表3-3-6 美國生醫材料市場預測 126

表3-3-7 國內人工組織器官市場消耗量 127

表3-3-8 國內人工組織器官潛在市場規模 130

表3-3-9 國內從事生醫材料相關研發之研究機構 136

表3-3-10 目前上市及未上市之主要傷口療護組織工程產品 142

表3-3-11 目前上市及未上市之主要骨植入物組織工程產品 143

表3-3-12 目前上市及未上市之主要心血管組織工程產品 144

表3-3-13 國內產業界參與生醫材料產品研發 146

表3-3-14 國內生醫材料GMP廠 148

表3-3-15 國內生醫材料廠商之主要產品 151

表3-3-16 台灣生物晶片相關公司 157

表3-4-1 全球環保市場趨勢分析 167

表3-4-2 2001年全球及美國地區環保市場分析 168

表3-4-3 我國環境生物技術產品市場分析 169

表3-4-4 2003年國家科學委員會核定之環境生物技術研究計畫 172

表3-4-5 2002年我國環保生技產業研究發展概況 177

表3-4-6 美國、日本及台灣市售之環境用藥污染防治用微生物製劑產品統計

178

表3-4-7 環保署許可之環境用微生物製劑製造及進口商 178

表3-4-8 我國生物可分解材料之主要生產製造商 180

表3-5-1 目前開發中利用基因改良作物生產的藥物 185

表3-5-2 2001年前10大種子公司 187

表3-5-3 全球前20大農業生技公司 188

表3-5-4 主要的動物用疫苗種類與產品 190

表3-5-5 我國農業生物技術市場 194

表3-5-6 我國花卉種苗廠商 197

表3-5-7 我國動物用疫苗廠商 201

表3-5-8 我國開發生物性農藥的公司 203

表3-6-1 生物技術服務業的產業分類 204

表3-6-2 生技/製藥品委外製造現況 206

表3-6-3 生技藥品與小分子藥品代工市場之比較 207

表3-6-4 近期宣告擴充產能的代工業者／製藥公司 209

表3-6-5 全球生技／製藥產業CRO市場情況及預測 213

表3-6-6 2001年主要CRO營運狀況 214

表3-6-7 我國CRO及所提供之服務 220

表3-6-8 我國CRO產業之SWOT分析 223

表3-6-9 2001年生技儀器之市場 224

表3-6-10 國內實驗室器材供應者 225

表3-6-11 行政院開發基金參與生物技術民間投募計畫彙整表 228

表3-6-12 國內生技創投等單位投資國內生技產業情況一覽表 230

表3-6-13 其他支援性服務之代表廠商 233

表3-6-14 我國生技服務業產值分析 234

表4-2-1 台灣生技園區規劃現況 249

表4-2-2 國外案例園區營運機制整理 264

表4-2-3 國外案例園區成功要素整理 265

表4-3-1 農業生物技術國家型科技計畫之論壇（研討會）及成果展 273

表4-3-2 農業生物技術國家型計畫第二期規劃之重要產業化目標項目 278

表4-3-3 農業生物技術國家型計畫-整合型重點領域計畫 279

表4-3-4 農業生物技術國家型計畫2003年度研發應用計畫執行現況 280

表4-3-5 基因體醫學國家型科技計畫研發經費及預算 286

表4-3-6 2002年基因體醫學國家型科技計畫研發人力 288

表4-4-1 利用不同NMR方法作先導藥物篩選的靈敏度、蛋白質需求量 323

表4-5-1 業界科專補助計畫經費核定情形 350

表4-5-2 業界科專研發成果產出表 353

表4-6-1 1997～2002年度主導性新產品開發計畫各業別經費分析 372

表4-6-2 1991～2002年主導性新產品開發計畫核定執行業別分析 372

表4-6-3 主導性新產品開發計畫歷年投入人力狀況 374

表5-1-1 2002年全球生技及製藥產業前十大併購案 384

表5-1-2 2002年全球生技產業前十大併購案 384

表5-1-3 行政院開發基金參與生物技術民間投資情形彙整表 386

表5-1-4 國內目前已上市（櫃）的生技概念股 388

表5-1-5 2002～2003年上半年較受投資人青睞之生技公司發展領域 390

表5-1-6 2003上半年上市公司募資金額之前十名 391

表5-1-7 2003年上半年完成Venture rounds募得資金前二十名之未上市公司

391

表5-2-1 以基因體研究為主體之不同經營模式所面對之風險／報酬因素 397

表5-2-2 生技公司經營模式之演進 402

表5-2-3 Esperion Therapeutics公司成立至IPO之募資情形 404

表5-2-4 Esperion Therapeutics公司之產品線 405

表5-2-5 Pharmion公司已建立之產品線 407

表5-2-6 Pharmion公司之資金募集情形 407

表5-2-7 2002年上半年以NRDO經營模式完成募資之公司 408

表5-2-8 2002年上半年以Spin-out經營模式完成募資之公司 408

表5-3-1 不同產業授權權利金調查表(1) 416

表5-3-2 不同產業授權權利金調查表(2) 416

表5-3-3 新藥研發各階段時間及成本估計 422

表5-3-4 AIDS預防感染或治療藥品各研發階段之相關參數及計算出之標的專利

技術的經濟價值（C） 425

表5-4-1 我國傳統產業跨足生技領域之發展方向 430

表6-1-1 研發中之SARS潛力產品一覽表 444

表6-1-2 SARS對2003年產值的影響預測 446

表6-2-1 2001年美國大學專利授權所得排名 452

表6-2-2 前十大生技產品之授權關係一覽 453

表6-2-3 學研機構與生技公司合作案之合約結構 454

表6-2-4 生技公司授權下游廠商之收入（產品上市前） 455

表6-2-5 研究機構／生技公司合約簽訂至轉授權之時間間隔 456

====圖目錄====

圖2-1-1 2002年全球生技市場分佈 11

圖2-1-2 全球主要生技國家依生技公司數之排行 13

圖2-1-3 研發中之生技藥品－依治療領域分類 14

圖2-1-4 2002年全球於美國上市之生技公司領域分佈 16

圖2-1-5 全球主要上市生技公司之營業額分佈比例 18

圖2-2-1 美洲生技公司主要分佈地區 22

圖2-2-2 近十年美國生技產業之營業額統計 24

圖2-2-3 加拿大生技公司之領域分佈 25

圖2-2-4 加拿大研發中暨上市之生技藥品分析-依治療領域分類 25

圖2-2-5 第三期臨床試驗中藥品之類別分析 32

圖2-3-1 2002年歐洲各國生技公司家數 34

圖2-3-2 2002年歐洲主要國家生技產業市值及營業額 34

圖2-3-3 1999～2002年歐洲生技產業的募資情形 35

圖2-3-4 2002年創投在歐洲生技產業各領域之投資比率 36

圖2-3-5 歐洲生技產業的商業活動 37

圖2-3-6 2002年歐洲上市生技公司在各研發階段之生技產品數 41

圖2-4-1 2001～2010年亞洲地區之生技市場預估 46

圖2-4-2 2003年亞洲地區主要國家之生技市場分佈比例預估 47

圖3-1-1 我國生技園區規劃概況 51

圖3-1-2 1998～2002年度我國投入生物技術科技專案研究計畫經費分析 52

圖3-1-3 1998～2002年度我國投入生物技術科技專案研究計畫人力分析 52

圖3-1-4 1999～2003年我國生物技術相關產業產值 54

圖3-1-5 2002年我國新興生技產業產值分析 55

圖3-1-6 1998～2003年我國新生技公司成立趨勢分析 56

圖3-1-7 我國生技公司資本規模分析 58

圖3-1-8 1997～2003年在我國成立之生技公司類別分析 59

圖3-1-9 台灣生技相關產業之投資金額 62

圖3-1-10 2002年我國投資於生技相關產業之資金分佈 62

圖3-1-11 我國創投在生技相關產業之投資情形 63

圖3-1-12 我國創投在生技相關產業各階段之投資情形 63

圖3-2-1 美國FDA歷年核准上市的生物技術藥物及疫苗數目 67

圖3-2-2 2001～2007年之幹細胞治療營收 83

圖3-2-3 幹細胞技術的發展歷程 88

圖3-2-4 複製技術的發展歷程 91

圖3-2-5 幹細胞技術的應用領域關聯圖 96

圖3-2-6 基因治療的方式 97

圖3-2-7 幹細胞技術的產品關聯圖 100

圖3-3-1 1995～2002年全球體外檢驗試劑市場 110

圖3-3-2 全球主要地區體外檢驗試劑市場 111

圖3-3-3 全球體外檢驗試劑市場主要國家市場佔有率 111

圖3-3-4 全球主要地區／國家體外檢驗試劑市場的成長率 112

圖3-3-5 全球前十大體外檢驗試劑廠商 112

圖3-3-6 2002年全球體外檢驗試劑產品臨床應用 115

圖3-3-7 美國分子生物檢驗試劑市場 116

圖3-3-8 全球生醫材料潛在市場分佈 125

圖3-3-9 1998～2002年之人工組織器官市場需求量比較 128

圖3-3-10 2002年各人工組織器官之市場需求比例 129

圖3-3-11 我國再生醫學技術發展 140

圖3-5-1 1996～2005年基因改良作物市場 186

圖3-5-2 全球動物用生物製劑市場比例分佈 191

圖3-5-3 全球前8大動物用生物製劑公司的市場佔有率 192

圖3-6-1 2002年製藥業委外代工市場 205

圖3-6-2 2001年主要CRO之市場佔有率 215

圖3-6-3 生技實驗室儀器市場成長圖 224

圖4-3-1 農業生物技術科技計畫執行流程圖 273

圖4-3-2 原農業生物技術第一期規劃內容組成架構及關聯圖 274

圖4-3-3 原農業生物技術第二期規劃內容組成架構及關聯圖 275

圖4-3-4 農業基因體計畫之組成架構及關聯圖 277

圖4-3-5 農業生物技術國家型計畫歷年度總經費與產學合作計畫數及經費關係

282

圖4-3-6 農業生物技術國家型計畫上中下游運作整合流程 283

圖4-3-7 生技製藥國家型科技計畫規劃範圍 294

圖4-3-8 生技製藥國家型科技計畫經費支援架構 294

圖4-4-1 基因體研究中心組織架構 306

圖4-4-2 基因體研究中心之核心設施及核心實驗 307

圖4-4-3 基因表現分析實驗室之架構 308

圖4-4-4 Tesla超導多極增頻磁鐵 320

圖4-4-5 實驗站之8-CPU伺服器及磁碟陣列 320

圖4-4-6 實驗站之Q-315 CCD偵測器 320

圖4-4-7 蛋白質結晶學實驗系統示意圖 320

圖4-4-8 (a)蛋白質的一維NMR光譜；(b)蛋白質的二維NMR光譜；(c)蛋白質

1H-13C-15N三維NMR光譜 322

圖4-4-9 (a)Onconase 15N-HSQC光譜； (b)大腸桿菌硫酯s在和巴拉松分子結合

後之光譜變化示意圖 325

圖4-4-10 (a)由NMR結構限制算出之20個牛蛙卵核醣核酸s之水溶液中骨架

結構重疊圖 326

(b)Onconase NMR結構彩帶示意圖 326

圖4-4-11 (a)大腸桿菌硫酯s結構香腸示意圖 327

(b)大腸桿菌硫酯s結構香腸示意圖 327

圖4-4-12 高磁場液態核磁共振核心部份儀器 328

圖4-4-13 7T磁振系統 335

圖4-4-14 擴散加權造影：篩選ENU致突變小鼠的腦部病變表現型 335

圖4-4-15 報導基因正子斷層造影原理 342

圖4-4-16 小鼠兩肩各種一NG4TL4類肉瘤，經注射18F-FHBG 2小時後進行

micro PET及自動放射影像 342

圖4-4-17 二維電泳系統 343

圖4-4-18 蛋白質體技術應用流程 344

圖4-4-19 (a)自動挖膠儀 346

(b)雷射掃瞄儀 346

(c)MALDI-Q-TOF式質譜儀 346

(d)NanoESI-Q-TOF式質譜儀 346

(e)MALDI-TOF/TOF式質譜儀 346

圖4-5-1 業界科專經費成長情形 349

圖4-5-2 業界科專申請及核定計畫分析－領域別 350

圖4-5-3 業界科專核定計畫經費分析－領域別 351

圖4-5-4 業界科專計畫執行廠商分佈圖 351

圖4-5-5 各年度業界科專研發人力投入 352

圖4-6-1 主導性新產品開發計畫歷年經費核定情形 371

圖4-6-2 投入主導性新產品開發計畫人力之學歷分析 373

圖4-6-3 主導性新產品開發計畫技術移轉案件分析 374

圖4-6-4 主導性新產品開發計畫技術移轉金額分析 375

圖5-1-1 全球生技產業歷年的投資金額 377

圖5-1-2 1998～2003年全球生技產業的募資型式 378

圖5-1-3 2003年上半年全球生技產業的募資型式 379

圖5-1-4 美國生技產業歷年IPO公司家數 380

圖5-1-5 1995～2003年美國創投在生命科學領域之投資情形 381

圖5-1-6 1995～2003年美國創投在生命科學領域各產業之投資 381

圖5-1-7 全球前20大藥廠與生技產業的聯盟情形 382

圖5-1-8 1993～2002年台灣生技／醫藥產業之投資金額 385

圖5-2-1 基因體研究對新藥探索與開發程序之衝擊 395

圖5-2-2 生物技術對新藥研發過程之改善與效益 398

圖5-2-3 不同經營模式之經營特性比較 402

圖5-2-4 Esperion近一年之股價指數表現 405

圖5-2-5 傳統製藥公司轉型以Virtual製藥公司之經營模式 411

圖5-3-1 新藥研發過程之七個階段 420

圖5-3-2 美國歷年新藥研發費用（單位為十億美元）及核准上市新藥之數目

423

圖5-3-3 美國那斯達克（Nasdaq）上市之生物科技公司中，從事AIDS預防感染

或治療藥品之研發與製造的公司及各公司AIDS預防感染／治療用藥

研發階段 424

圖5-4-1 生物技術在各產業之應用 429

圖6-1-1 我國、中國大陸、香港、新加坡及加拿大的SARS可能病例之累計分佈 437

圖6-1-2 我國SARS可能病例之趨勢分佈 438

圖6-1-3 融合機制與T-20的作用位置 440

圖6-1-4 RNAi的作用機制 442

圖7-1-1 政府及產學研界的功能及角色 465

圖8-1-1 各生技領域技術平台的建立 469

圖8-1-2 我國亞太生技營運中心之遠景 469