自第一個基因工程重組的人類胰島素於1982年上市以來，經核准上市的100個重組蛋白質藥物締造出170億美元以上的年銷售額，佔全球藥品市場的5％。這些傳統上利用細菌、酵母菌或哺乳動物細胞培養生產的生技藥品，其成長率雖遠高於一般的化學藥品，卻因現有製程的困境造成產能不足而產生供不應求的現象。如今新的生產途徑—農場製藥（Pharming）或分子農場（molecular farming），即利用動植物作為生物反應器生產醫用蛋白質，並將此自行生產醫用蛋白質的能力遺傳到下一代。
分子農場開發的產品包括單株抗體、疫苗、重組蛋白、及其他人類蛋白質與酵素等，其中較具潛力者為食用疫苗的開發。目前雖尚未有產品上市，但有多項產品已進入臨床試驗，預期第一個基因轉殖作物生產的生技藥品將於2005年上市。至於以轉殖動物生產的蛋白質藥物有60項以上，產品以血液製劑、激素、單株抗體等為主，亦有多項產品已至臨床試驗，預期最快的產品將於2007年問世。基因轉殖動植物研發公司採取多樣化的企業經營模式，一方面致力於以轉殖作物生產的新藥開發；另一方面則接受其他生技製藥公司委託利用轉殖作物生產單株抗體，以增進短期營收。
以基因轉殖動植物生產生技藥品雖尚處萌芽期，然因其可望降低資本支出與生產成本、提高產量且量產彈性、生產規模容易控制、可生產的生技藥品種類較多、轉殖作物的產品保存與使用方便、轉殖動物產品的蛋白質回收量與純度皆高等優勢而極具發展潛力。然而亦存在一些限制因素，如：轉殖動植物的研發管理及其產品的法規與規範可能日趨嚴格、產品核准程序的不確定性可能造成產品上市的延宕、糧食作物可能遭到轉殖作物的污染、產品開發後期的臨床試驗與上市的成功與否等都將成為農場製藥發展的不確定因素。預期未來此一產業的成長雖然緩慢但將會穩定的發展。
在此一領域中許多先創者都已就其成果申請專利，且專利涵蓋範圍甚廣，如Epicyte Pharmaceuticals的專利範圍囊括了以任何基因轉殖植物所生產的抗體。因此國內在投入研發前，應先對現有的技術及專利進行完整的趨勢分析，進行妥善之智慧財產權規劃，以累積智慧資本強化產業競爭力。由於轉殖動植物技術產品的開發時程相當長、風險非常高且須投入大量的資金，絕非國內小型生技公司所能負擔。因此，以國內而言，在此一技術產業發展之早期開發階段應由政府協助鞏固研發基礎後，再以技術移轉或合作開發的方式扶植國內業界，以促成此一技術之產業化。
本專題研究生技藥品產業概況為基礎，探討基因轉殖動植物生產生技藥品之優勢，分析全球此一產業與產品的發展現況與趨勢、主要廠商分析及其發展困境，並探討此一產業的相關法規與智慧財產權等相關議題以及我國的研發現況。