====章節目錄====
第一章 緒論…1
一、研究目的…1
二、研究範圍…2
三、研究架構…2
四、研究時間及限制…4
第二章 病毒性肝炎…5
一、我國肝病之情況…5
二、肝炎之盛行率…8
三、肝炎之症狀…14
四、肝炎之傳播…18
五、肝炎之預防…19
第三章 肝炎病毒…23
一、肝炎病毒…23
二、肝炎標記…28
第四章 肝炎檢測…37
一、生化檢驗…38
二、血清免疫檢驗…39
三、分子生物學檢驗…41
四、基因晶片檢驗…42
五、肝炎檢驗試劑…45
六、肝炎檢驗試劑之市場…54
七、我國產業現況…61
第五章 肝炎藥物…63
一、疫苗…64
二、干擾素…72
三、核類似物…76
四、免疫調節劑…79
五、合併療法…80
六、肝炎藥物之研發現況…82
七、我國產業現況…88
第六章 肝炎藥物市場…91
一、全球市場現況…91
二、疫苗…98
三、干擾素…102
四、核類似物…106
五、未來趨勢…108
六、影響肝炎藥物市場之環境因素…113
第七章 結論與建議…117
一、我國競爭環境及優劣勢分析…118
二、國內發展之建議…120
參考文獻…123
附錄…127
====表目錄====
表1-1 主要死亡原因標準化死亡率之國際比較…7
表1-2 世界各地區A型肝炎發病率…8
表1-3 世界各地區的C型肝炎盛行率及感染人口數…11
表3-1 A型肝炎的血清標記及其臨床意義…29
表3-2 B型肝炎的血清標記及其臨床意義…30
表3-3 C型肝炎的血清標記及其臨床意義…33
表3-4 D型肝炎的血清標記及其臨床意義…34
表4-1 肝生化學檢驗項目…38
表4-2 肝炎檢驗試劑檢測之標的…40
表4-3 傳統檢測方法與基因晶片檢測方法之比較…44
表4-4 FDA核准之生物製品類肝炎檢驗試劑…49
表4-5 2000～2001年FDA核准之醫療儀器類肝炎檢驗試劑…50
表4-6 我國衛生署核准製造之肝炎檢驗試劑廠商…52
表4-7 國內B型肝炎檢驗試劑市場需求推估…58
表5-1 A型肝炎疫苗接種方式…65
表5-2 目前已上市之不活化A型肝炎疫苗比較…65
表5-3 B型肝炎疫苗接種方式…67
表5-4 世界各國常用之B型肝炎疫苗…68
表5-5 Twinrix、Havrix及Engerix-B疫苗接種方式之比較…69
表5-6 美國FDA核准之B型肝炎免疫球蛋白…70
表5-7 我國衛生署核准之B型肝炎免疫球蛋白…70
表5-8 Zadaxin與其他藥物合併療法的各項研究…82
表5-9 進入臨床試驗之A型肝炎藥物…83
表5-10 2000年研發進入後期階段之B型及C型肝炎藥物…86
表5-11 2000年研發早期階段之B型及C型肝炎藥物…87
表6-1 1996～2000年全球肝炎藥物之銷售額…92
表6-2 1996～2000年間肝炎藥物成長之影響因素…93
表6-3 肝炎疫苗主要產品…99
表6-4 肝炎藥物干擾素主要產品…104
表6-5 核類似物主要產品之專利到期日…108
表6-6 2002～2008年肝炎藥物新產品上市預測…111
表6-7 2000～2008年肝炎藥物主要產品銷售額預估…112
====圖目錄====
圖1-1 1991～2000年我國肝病死亡數及死亡率…6
圖4-1 全球感染性疾病體外檢驗試劑各產品銷售額百分比比較…55
圖4-2 我國歷年來捐血量及成長率…57
圖4-3 我國肝炎及人類免疫缺乏病毒抗體檢驗試劑進出口統計…60
圖5-1 肝炎療法之發展時程圖…63
圖5-2 2000年B型肝炎藥物研發階段現況…83
圖5-3 2000年各地區B型肝炎藥物研發現況…84
圖5-4 2000年C型肝炎藥物研發階段現況…85
圖5-5 2000年各地區C型肝炎藥物研發現況…85
圖6-1 2000年全球各類肝炎藥物之市場佔有率…92
圖6-2 2000年肝炎藥物市場中主要公司之市場佔有率…94
圖6-3 1999～2000年全球肝炎藥物市場中主要公司銷售額…95
圖6-4 1999～2000年各國肝炎藥物市場之銷售額…96
圖6-5 2000年全球肝炎藥物市場中主要國家佔有率…97
圖6-6 1999～2000年肝炎疫苗主要產品之全球銷售額…98
圖6-7 1996～2000年肝炎疫苗之全球銷售額…99
圖6-8 2000年肝炎藥物干擾素主要產品之市場佔有率…103
圖6-9 1999～2000年肝炎藥物干擾素主要產品全球銷售額…103
圖6-10 1996～2000年肝炎藥物干擾素之全球銷售額…104
圖6-11 1996～2000年肝炎藥物核類似物主要產品之全球銷售額…107
圖6-12 2000～2008年美歐日B型肝炎感染率之預測…109
圖6-13 2000～2008年美歐日C型肝炎感染率之預測…110
圖6-14 2000～2008年全球肝炎藥物市場預估…112