2020醫藥產業年鑑

目錄

第壹章　緒論

第一節、醫藥年鑑產業定義與範疇

第二節、研究架構與方法

（一）研究架構及撰稿內容

（二）研究流程

第貳章　全球醫藥產業環境總覽

第一節、全球醫藥產業重大事件

（一）政策／法規

（二）產品／技術

第二節、全球藥品市場現況

（一）全球市場

（二）區域市場

（三）前10大藥品市場

第三節、全球產品現況

（一）主要療效類別用藥

（二）前10大暢銷藥品

第四節、全球廠商現況

（一）醫藥產業資本市場及交易動態

（二）前10大廠商

（三）廠商經營動向

第五節、全球新藥研發動向

（一）新藥研發件數成長率接近二位數

（二）新藥審查前階段件數大幅成長，多件產品完成臨床試驗準備進入市場

（三）癌症仍為最多新藥開發之疾病領域，且年成長率達14.2%

（四）癌症免疫作用機制為新藥開發之主流

（五）生物藥品獲得市場青睞

第參章　重點市場現況觀測

第一節、美國

（一）醫藥衛生環境總覽

（二）政策／法規動態

（三）市場現況

（四）產品／技術現況

（五）廠商現況

（六）未來展望

第二節、日本

（一）醫藥衛生環境總覽

（二）政策／法規動態

（三）市場現況

（四）產品／技術現況

（五）廠商現況

（六）未來展望

第三節、中國大陸

（一）醫藥衛生環境總覽

（二）政策／法規動態

（三）市場現況

（四）產品／技術現況

（五）廠商現況

（六）未來展望

第肆章　全球醫藥各次產業回顧

第一節、全球原料藥產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第二節、全球西藥製劑產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第三節、全球生物藥品產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第四節、全球細胞治療產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第五節、全球植物藥及中藥產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第六節、全球藥品委託服務產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第伍章　臺灣醫藥產業環境總覽

第一節、臺灣醫藥產業重大事件

（一）政策／法規

（二）產品／技術

第二節、臺灣藥品市場現況

（一）市場現況

（二）產值

（三）進出口

第三節、臺灣產品現況

（一）主要療效類別用藥

（二）前10大暢銷藥品

第四節、臺灣廠商現況

（一）廠商結構分析

（二）銷售額前20大廠商

（三）資本市場廠商動態

（四）廠商經營動向

第五節、臺灣新藥研發動向

（一）多家廠商通過《生技新藥產業發展條例》資格審定

（二）臺灣臨床階段之新藥研發進展

（三）臺灣研發上市新藥發展現況

第陸章　臺灣醫藥各次產業回顧

第一節、臺灣原料藥產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第二節、臺灣西藥製劑產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第三節、臺灣生物藥品產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第四節、臺灣細胞治療產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第五節、臺灣植物藥及中藥產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第六節、臺灣藥品委託服務產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）未來展望

第柒章　全球醫藥產業未來展望

第一節、整體醫藥產業未來預測

（一）產業發展趨勢

（二）市場趨勢預測

（三）產品趨勢預測

第二節、各醫藥次產業發展趨勢

（一）原料藥

（二）西藥製劑

（三）生物藥品

（四）細胞治療

（五）植物藥及中藥

（六）藥品委託服務

第捌章　臺灣醫藥產業未來展望

第一節、整體藥品市場未來預測

（一）藥品市場預測

（二）製藥產業產值預測

第二節、產業發展機會與挑戰

（一）整體醫藥產業

（二）各醫藥次產業

第三節、產業發展建議

（一）整體醫藥產業

（二）各醫藥次產業

參考資料

表目錄

表1-1-1　臺灣醫藥相關產業分類

表2-2-1　重大產品／技術一覽表

表2-2-1　2019年全球前10大國家藥品市場

表2-3-1　2019年全球前10大暢銷藥品

表2-4-1　2019年美國和歐洲資本市場前10大IPO醫藥公司－依募資金額

表2-4-2　2019年醫藥公司全球前10大創投交易

表2-4-3　2019年醫藥公司全球前10大併購交易－依交易金額

表2-4-4　2019年全球醫藥公司前10大授權交易－依總交易金額

表2-4-5　2019年全球藥品銷售額前10大廠商

表3-1-1　2019年美國醫藥衛生環境現況

表3-1-2　2019～2020年Q1美國重要政策及法規動態

表3-1-3　2019年美國前10大疾病類別用藥市場

表3-1-4　2019年美國前10大暢銷藥品

表3-1-5　2019年美國FDA核准上市之全新新藥

表3-1-6　2019年美國藥品銷售額前10大廠商

表3-2-1　2019年日本醫藥衛生環境現況

表3-2-2　2019～2020年Q1年日本重要政策及法規動態

表3-2-3　2019年日本銷售額前10大疾病類別用藥

表3-2-4　2019年日本前10大暢銷藥品

表3-2-5　2019年日本核准上市之全新新藥

表3-2-6　2019年日本藥品銷售額前10大廠商

表3-3-1　2019年中國大陸醫藥衛生環境現況

表3-3-2　2019～2020年Q1年中國大陸重要政策及法規動態

表3-3-3　2019年中國大陸醫藥產業營業收入及利潤總額

表3-3-4　2019年中國大陸城市公立醫院各疾病類別化學藥銷售額及成長率

表3-3-5　2018年及2019年中國大陸西藥類產品進出口統計

表3-3-6　2019年中國大陸城市公立醫院化學藥銷售前10大藥品

表3-3-7　2019年中國大陸NMPA核准的本土新藥

表3-3-8　2019年中國大陸醫院端藥品銷售額前10大廠商

表3-3-9　2019年中國大陸醫藥行業主要交易併購案

表4-1-1　原料藥製造分類

表4-2-1　2019年具4家以上廠商通過中國大陸一致性評價之仿製藥

表4-2-2　2019年具2家以上廠商獲美國FDA首次核准之學名藥

表4-2-3　2019年全球前10大暢銷OTC品牌藥品

表4-2-4　2019年全球主要學名藥廠商

表4-3-1　2019年全球銷售額前10大生物藥品

表4-3-2　2019年美國FDA核准之生物藥品

表4-3-3　2019年美國FDA核准之生物相似性藥品

表4-3-4　2019年全球生物藥品銷售額前10大公司

表4-4-1　2019～2020年5月美國RMAT核准清單

表4-4-2　2019年全球細胞治療產業主要領導廠商發展動向

表4-5-1　2019年中國大陸公立醫療院前10大暢銷中成藥

表4-5-2　2019年中國大陸營收前10大上市中藥廠商

表5-1-1　衛福部許可之人體生物資料庫名單

表5-3-1　2019年臺灣藥品市場前10大暢銷藥品

表5-4-1　2019年臺灣藥品市場前20大廠商

表5-4-2　2019年臺灣資本市場之醫藥相關公司

表5-4-3　2019～2020年3月臺灣醫藥公司產品及技術授權交易（列舉）

表5-4-4　2019～2020年3月臺灣醫藥公司併購投資案概況（列舉）

表5-5-1　2019年通過《生技新藥產業發展條例》資格審定之人用藥品廠商與品項

表5-5-2　臺灣廠商獲准上市之新藥

表6-1-1　2019年臺灣原料藥前7大廠商出口額統計

表6-1-2　2019年臺灣原料藥前10大進出口國家

表6-1-3　臺灣通過GMP查核之原料藥廠商

表6-2-1　2018年及2019年臺灣西藥製劑前5大進出口國

表6-2-2　2019年臺灣本土藥廠銷售額前10大國產學名藥

表6-2-3　2019年臺灣前10大暢銷OTC品牌藥品

表6-2-4　2019年臺灣銷售額前10大OTC藥品廠商

表6-3-1　2018～2019年臺灣生物藥品進出口額統計

表6-3-2　2019年臺灣前10大暢銷生物藥品

表6-3-3　2019年臺灣前10大暢銷人用疫苗產品

表6-3-4　臺灣生物藥品主要廠商

表6-3-5　臺灣生物藥品廠商開發COVID-19藥品及疫苗列表

表6-3-6　2019～2020年3月臺灣生物藥品主要廠商重要經營動向

表6-4-1　我國細胞治療產業定義與產品範疇

表6-4-2　我國主要細胞治療廠商之細胞治療產品於臺灣臨床試驗狀態

表6-4-3 2019～2020年6月《特管辦法》核准之細胞治療計畫

表6-4-4　2019～2020年6月通過《生技新藥產業發展條例》資格審定之再生醫療公司及產品

表6-4-5　2019～2020年3月我國政府補助再生醫療廠商相關研發計畫

表6-4-6　2019～2020年3月臺灣細胞治療產業主要廠商發展動向

表6-5-1　臺灣植物藥、中藥新藥及中藥產業定義及範疇

表6-5-2　2019年臺灣中藥製劑前10大出口國家

表6-6-1　臺灣藥品委託服務產業定義及服務範疇

表7-1-1　2026年全球前10大研發潛力新藥銷售額預估

表7-1-2　2026年全球處方藥銷售額前10大廠商預估

表7-2-1　全球醫藥各次產業發展趨勢

表8-2-1　臺灣整體醫藥產業發展機會與挑戰

表8-2-2　臺灣醫藥各次產業發展機會與建議

表8-3-1　臺灣醫藥各次產業發展方向與建議

圖目錄

圖1-1-1　醫藥產業年鑑產業範疇

圖1-2-1　醫藥產業年鑑研究架構

圖1-2-2　醫藥產業年鑑研究流程

圖2-2-1　2015～2019年全球藥品市場規模

圖2-2-2　2015～2019年全球各區域藥品市場占比

圖2-3-1　2015年、2017年及2019年全球前10大治療疾病類別用藥銷售額排名變化

圖2-4-1　2015～2019年美國和歐洲資本市場醫藥公司IPO交易概況

圖2-4-2　2015～2019年全球醫藥創投募資概況

圖2-4-3　2015～2019年全球醫藥公司主要併購概況

圖2-4-4　2004～2019年全球醫藥公司主要授權交易概況

圖2-5-1　2015～2020年全球新藥研發件數統計

圖2-5-2　2019年及2020年全球新藥於各研發階段統計

圖2-5-3　2019年及2020年全球各疾病治療領域新藥研發件數及成長率

圖2-5-4　2019年及2020年全球新藥研發件數前15大作用機制

圖2-5-5　2019年及2020年全球新藥研發件數之各藥品類別占比

圖2-5-6　2019年及2020年研發中生物藥品各細項分類件數統計

圖3-1-1　2015～2019年美國藥品市場規模

圖3-1-2　2015～2019年美國藥品各類藥品市場規模

圖3-1-3　2015～2019年美國藥品進出口統計

圖3-1-4　2019年美國藥品研發案件數統計

圖3-2-1　2015～2019年日本藥品市場規模

圖3-2-2　2015～2019年日本藥品各類藥品市場規模

圖3-2-3　2015～2019年日本藥品進出口統計

圖3-3-1　2015～2019年中國大陸藥品市場規模

圖4-1-1　2015～2019年全球原料藥市場規模

圖4-1-2　2019年全球各區域原料藥市場占比

圖4-1-3　2016年、2019年及2022年全球各類藥品原料藥市場占比變化

圖4-1-4　2016年、2019年及2022年全球各類製造需求原料藥市場占比變化

圖4-1-5　2016年、2019年及2022年全球各銷售用途原料藥市場占比變化

圖4-1-6　2016年、2019年及2022年全球各類製造技術原料藥市場占比變化

圖4-2-1　2015～2019年全球學名藥市場規模

圖4-2-2　2019年全球前10大學名藥市場銷售額及成長率

圖4-2-3　2015～2019年全球OTC藥品市場規模

圖4-2-4　2019年全球前10大OTC藥品市場之銷售額及成長率

圖4-3-1　生物藥品分類及範疇

圖4-3-2　2015～2019年全球生物藥品市場規模

圖4-3-3　2019年全球各區域生物藥品市場占比

圖4-3-4　2015～2019年美國生物相似性藥品核准件數

圖4-4-1　2019～2024年全球細胞治療市場規模

圖4-4-2　2019年全球各區域細胞治療市場占比

圖4-4-3　2019年及2023年全球細胞治療市場規模占比－依細胞種類

圖4-4-4　2019年及2023年全球細胞治療市場規模占比－依治療類別

圖4-4-5　2019年全球細胞治療臨床各階段試驗件數

圖4-4-6　2019年全球細胞治療及基因治療臨床試驗之適應症占比

圖4-5-1　2015～2019年全球植物藥市場規模

圖4-5-2　2015～2019年中國大陸中藥飲片及中成藥營業額

圖4-5-3　美國已上市及研發中植物新藥數量統計

圖4-5-4　全球植物新藥主要研發廠商

圖4-6-1　2015～2019年全球CRO市場規模

圖4-6-2　2015～2019年全球CMO市場規模

圖4-6-3　2019年全球CRO產業各業務項目市場占比

圖4-6-4　2019年全球CMO產業各產品類型市場占比

圖5-2-1　2015～2019年臺灣藥品市場規模

圖5-2-2　2015～2019年臺灣製藥產業產值變化

圖5-2-3　2015～2019年臺灣製藥產業進出口額變化

圖5-3-1　2019年臺灣藥品市場主要療效類別用藥銷售表現

圖5-4-1　2018～2019年資本市場醫藥公司營收

圖5-5-1　臺灣廠商開發之新藥臨床試驗階段統計

圖5-5-2　臺灣廠商開發之臨床III期新藥件數統計－依治療疾病類別和藥品類別

圖5-5-3　臺灣廠商開發之臨床試驗各階段新藥統計－依藥品類別

圖5-5-4　臺灣廠商開發之臨床試驗各階段新藥統計－依治療疾病類別

圖5-5-5　臺灣廠商開發獲國外藥監單位許可進行臨床試驗之新藥統計－依各階段別和藥品類別

圖6-1-1　2015～2019年臺灣原料藥產值統計

圖6-1-2　2015～2019年臺灣原料藥進出口額統計

圖6-2-1　2015～2019年臺灣西藥製劑產值統計

圖6-2-2　2015～2019年臺灣西藥製劑進出口額統計

圖6-2-3　2015～2019年臺灣學名藥市場規模

圖6-2-4　2015～2019年臺灣OTC藥品市場規模

圖6-2-5　2019年臺灣前10大本土學名藥廠處方藥銷售額及成長率

圖6-3-1　2015～2019年臺灣生物藥品產值統計

圖6-3-2　臺灣廠商之生物藥品臨床試驗階段統計

圖6-3-3　臺灣廠商之生物藥品臨床試驗階段統計－依治療疾病類別

圖6-4-1　2010～2019年我國細胞治療產品臨床試驗申請案件數

圖6-4-2　2010～2019年我國細胞治療產品臨床試驗案件數占比－依細胞類型分類

圖6-4-3　2010～2019年我國細胞治療產品臨床試驗案件數占比－依疾病治療領域分類 246

圖6-5-1　2015～2019年臺灣中藥製劑產值統計

圖6-5-2　2015～2019年臺灣中藥製劑進出口額統計

圖6-5-3　臺灣業者開發之植物新藥及中藥新藥臨床階段統計

圖6-5-4　臺灣業者開發處於臨床階段之植物新藥及中藥新藥疾病領域統計

圖6-6-1　2015～2019年臺灣藥品委託服務產業產值統計

圖7-1-1　2019年全球重大事件歸納圖

圖7-1-2　2019～2024年全球藥品市場規模預測

圖7-1-3　2019年及2024年全球各經濟發展之藥品市場規模占比預測

圖7-1-4　2019～2024年全球藥品市場規模預測－依地理區域區分

圖7-1-5　2026年全球前10大治療類別用藥市場預測

圖8-1-1　2019～2024年臺灣藥品市場規模預測

圖8-1-2　2019年及2024年臺灣各類用藥市場占比預測

圖8-1-3　2019～2024年臺灣製藥產業未來產值預估