2025醫藥產業年鑑

目錄

第壹章　緒論

第一節、醫藥年鑑產業定義與範疇

第二節、研究架構與方法

（一）研究架構及撰稿內容

（二）研究流程

第貳章　重大議題

第一節、醫藥產業關鍵焦點

（一）全球新興藥品開發焦點

（二）健保變革對我國生技醫藥產業之影響

第二節、生醫產業AI應用

（一）前言

（二）AI在製藥產業的應用領域

（三）AI在生醫產業的未來發展趨勢

第參章　全球醫藥產業環境總覽

第一節、全球藥品市場現況

（一）全球市場

（二）區域市場

（三）前10大藥品市場

第二節、全球產品現況

（一）主要療效類別用藥

（二）前10大暢銷藥品

第三節、全球新藥發展現況

（一）全球上市新藥動向

（二）全球新藥研發動向

第四節、全球廠商現況

（一）交易動態

（二）前10大廠商

（三）廠商經營動向

第肆章　重點市場現況觀測

第一節、美國

（一）醫藥衛生環境總覽

（二）政策／法規動態

（三）市場現況

（四）產品／技術現況

（五）廠商現況

（六）小結

第二節、日本

（一）醫藥衛生環境總覽

（二）政策／法規動態

（三）市場現況

（四）產品／技術現況

（五）廠商現況

（六）小結

第伍章　臺灣醫藥產業環境總覽

第一節、臺灣藥品市場現況

（一）市場規模

（二）產值

（三）進出口

第二節、臺灣產品現況

（一）主要療效類別用藥

（二）前10大暢銷藥品

第三節、臺灣新藥研發現況

（一）2024年多家廠商與產品通過《生技醫藥產業發展條例》資格審定

（二）臺灣研發上市新藥發展現況

（三）臺灣新藥之臨床階段研發進展

第四節、臺灣廠商現況

（一）廠商結構分析

（二）銷售額前10大廠商

（三）資本市場廠商

（四）廠商經營動向

第陸章　原料藥產業回顧

第一節、全球原料藥產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第二節、臺灣原料藥產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第三節、全球產業發展趨勢與臺灣產業發展建議

（一）全球原料藥產業發展趨勢

（二）臺灣原料藥產業發展機會與挑戰

（三）臺灣原料藥產業發展建議

第柒章　西藥製劑產業回顧

第一節、全球西藥製劑產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第二節、臺灣西藥製劑產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第三節、全球產業發展趨勢與臺灣產業發展建議

（一）全球西藥製劑產業發展趨勢

（二）臺灣西藥製劑產業發展機會與挑戰

（三）臺灣西藥製劑產業發展建議

第捌章　生物藥品產業回顧

第一節、全球生物藥品產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第二節、臺灣生物藥品產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第三節、全球產業發展趨勢與臺灣產業發展建議

（一）全球生物藥品產業發展趨勢

（二）臺灣生物藥品產業發展機會與挑戰

（三）臺灣生物藥品產業發展建議

第玖章　細胞及基因治療產業回顧

第一節、全球細胞及基因治療產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第二節、臺灣細胞及基因治療產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第三節、全球產業發展趨勢與臺灣產業發展建議

（一）全球細胞及基因治療產業發展趨勢

（二）臺灣細胞及基因治療產業發展機會與挑戰

（三）臺灣細胞及基因治療產業發展建議

第拾章　植物藥及中藥產業回顧

第一節、全球植物藥及中藥產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第二節、臺灣植物藥及中藥產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第三節、全球產業發展趨勢與臺灣產業發展建議

（一）全球植物藥及中藥產業發展趨勢

（二）臺灣植物藥及中藥產業發展機會與挑戰

（三）臺灣植物藥及中藥產業發展建議

第拾壹章　藥品委託服務產業回顧

第一節、全球藥品委託服務產業

（一）產業定義與範疇

（二）市場現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第二節、臺灣藥品委託服務產業

（一）產業定義與範疇

（二）產銷現況

（三）產品／技術現況

（四）廠商現況

（五）小結

第三節、全球產業發展趨勢與臺灣產業發展建議

（一）全球藥品委託服務產業發展趨勢

（二）臺灣藥品委託服務產業發展機會與挑戰

（三）臺灣藥品委託服務產業發展建議

第拾貳章　全球暨臺灣醫藥產業未來展望

第一節、全球醫藥產業發展趨勢

第二節、全球醫藥產業未來預測

（一）市場預測

（二）產品趨勢預測

（三）主要廠商銷售趨勢預測

第三節、臺灣醫藥產業未來預測

（一）藥品市場預測

（二）製藥產業產值預測

第四節、臺灣醫藥產業發展機會、挑戰與建議

（一）醫藥產業發展機會與挑戰

（二）醫藥產業發展建議

參考資料

表目錄

表1-1-1　醫藥產業年鑑產業範疇

表2-1-1　平行審查資格要件

表3-1-1　2024年全球前10大國家藥品市場

表3-2-1　2024年全球前10大暢銷藥品

表3-4-1　2024年全球資本市場前10大IPO醫藥公司－依募資金額

表3-4-2　2024年醫藥公司全球前10大VC交易

表3-4-3　2024年醫藥公司全球前10大併購交易－依交易金額

表3-4-4　2024年全球醫藥公司前10大藥品相關授權交易

表3-4-5　2024年全球營收前10大廠商之處方藥銷售額

表4-1-1　2024年美國醫藥衛生環境現況

表4-1-2　2024～2025年Q1美國重要政策及法規動態

表4-1-3　2024年美國前10大疾病類別用藥市場

表4-1-4　2024年美國前10大暢銷藥品

表4-1-5　2024年美國FDA CDER核准上市之全新新藥

表4-1-6　2024年美國藥品銷售額前10大廠商

表4-2-1　2024年日本醫藥衛生環境現況

表4-2-2　2024年日本重要政策及法規動態

表4-2-3　2024年日本銷售額前10大疾病類別用藥

表4-2-4　2024年日本前10大暢銷藥品

表4-2-5　2024年日本核准之新活性成分藥品

表4-2-6　2024年日本藥品銷售額前10大廠商

表5-2-1　2024年臺灣藥品市場前10大暢銷藥品

表5-3-1　2024年通過《生技醫藥產業發展條例》資格審定之人用新藥、人用新劑型、再生醫療、精準醫療及受託開發製造之廠商與品項

表5-3-2　僅在國內獲准上市之臺灣廠商新藥列表

表5-3-3　獲准在國際上市之臺灣廠商新藥列表

表5-4-1　2024年臺灣藥品市場前10大廠商

表5-4-2　2024年臺灣資本市場之醫藥相關公司

表5-4-3　2024年臺灣醫藥公司產品及技術授權／合作列舉

表5-4-4　2024年臺灣醫藥公司併購／投資列舉

表6-1-1　原料藥製造分類及製程

表6-2-1　2024年臺灣原料藥前10大進出口國家

表6-2-2　臺灣通過GMP查核之原料藥生產工廠

表6-2-3　2024年臺灣原料藥主要廠商出口額統計

表6-3-1　原料藥產業SWOT分析

表7-1-1　2024年全球前10大小分子專利藥

表7-1-2　2024年具2家以上廠商獲美國FDA首次核准之學名藥

表7-1-3　2024年全球前10大暢銷OTC品牌藥品

表7-1-4　2024年全球前10大小分子專利藥廠商

表7-1-5　2024年全球主要學名藥廠商

表7-1-6　2024年全球前10大OTC藥品廠商

表7-2-1　2023年及2024年臺灣西藥製劑前5大進出口國家／地區

表7-2-2　2024年臺灣前3大暢銷小分子專利藥

表7-2-3　我國廠商僅於臺灣獲准上市之小分子專利藥列表

表7-2-4　我國廠商獲准在國際上市之小分子專利藥列表

表7-2-5　我國廠商於臺灣獲准上市之學名藥列舉

表7-2-6　我國廠商於國際獲准上市之學名藥列舉

表7-3-1　西藥製劑產業SWOT分析

表8-1-1　2024年全球銷售額前10大生物藥品

表8-1-2　2024年美國FDA核准上市之生物藥品

表8-1-3　2024年美國FDA核准之生物相似性藥品

表8-1-4　美國FDA核准之可互換性生物相似性藥品

表8-1-5　2024年全球生物藥品銷售額前10大公司

表8-1-6　2024年全球生物相似性藥品銷售額前6大公司

表8-2-1　2023～2024年臺灣生物藥品進出口額統計

表8-2-2　2024年臺灣前5大暢銷生物藥品

表8-2-3　2024年臺灣前10大人用疫苗產品

表8-2-4　截至2025年3月臺灣上市之生物相似性藥品

表8-2-5　臺灣生物藥品主要開發廠商

表8-3-1　生物藥品產業SWOT分析

表9-1-1　主要國家之細胞及基因治療產品定義

表9-1-2　2024年美國、歐盟、日本及韓國核准上市之細胞及基因治療產品

表9-1-3　2024年美國RMAT核准清單（公開部分）

表9-2-1　我國細胞及基因治療產業定義與產品範疇

表9-2-2　獲TFDA核准的基因治療產品

表9-2-3　2018～2025年6月《特管辦法》各細胞種類件數及收案人數

表9-2-4　2024年通過《生技醫藥產業發展條例》資格審定之細胞及基因治療公司及產品

表9-3-1　細胞及基因治療產業SWOT分析

表10-1-1　美國FDA核准上市植物藥

表10-1-2　2024年中國大陸NMPA核准上市中藥新藥

表10-1-3　2024年中國大陸營收前10大上市中藥廠商

表10-2-1　臺灣植物藥及中藥產業定義及範疇

表10-2-2　2024年臺灣中藥製劑前10大出口國家／地區

表10-2-3　臺灣已核准上市的植物藥及中藥

表10-3-1　植物藥及中藥產業SWOT分析

表11-1-1　2024年全球主要CRO廠商

表11-1-2　2024年全球主要CDMO廠商

表11-2-1　我國藥品委託服務產業定義與服務範疇

表11-3-1　藥品委託服務產業SWOT分析

表12-1-1　2024年全球醫藥各次產業發展趨勢

表12-2-1　2025年全球前10大潛力新藥

表12-2-2　2029年全球處方藥銷售額前10大廠商預估

圖目錄

圖1-1-1　醫藥產業年鑑產業範疇

圖1-2-1　醫藥產業年鑑研究架構

圖1-2-2　醫藥產業年鑑研究流程

圖2-1-1　加速健保新藥收載之新策略

圖2-1-2　一般案件vs.平行案件流程概念圖

圖2-1-3　癌症新藥基金成立

圖2-2-1　Insilico Medicine透過AI開發創新靶點新藥TNIK治療進入中期開發階段

圖2-2-2　Astellas在藥品研發到上市流程之AI運用與功能整合

圖3-1-1　2020～2024年全球藥品市場規模

圖3-1-2　2020～2024年全球各區域藥品市場占比

圖3-2-1　2020年、2022年及2024年全球前10大治療疾病類別用藥銷售額排名變化

圖3-3-1　2021～2025年全球新藥研發件數

圖3-3-2　2024年及2025年全球各研發階段新藥研發件數及成長率

圖3-3-3　2024年及2025年全球各疾病治療領域新藥研發件數及成長率

圖3-3-4　2024年及2025年全球新藥研發件數前15大作用機制

圖3-3-5　2023年及2024年全球新藥研發件數之各藥品類別占比

圖3-3-6　2023年及2024年生物藥品研發件數前15大類別

圖3-4-1　2020～2024年全球資本市場醫藥公司IPO交易概況

圖3-4-2　2020～2024年全球醫藥公司VC募資概況

圖3-4-3　2020～2024年全球醫藥公司併購交易概況

圖3-4-4　2020～2024年全球醫藥公司授權交易概況

圖4-1-1　2020～2024年美國藥品市場規模

圖4-1-2　2020～2024年美國藥品各類藥品市場規模

圖4-1-3　2020～2024年美國藥品進出口統計

圖4-1-4　2020～2024年美國FDA CDER核准新藥件數

圖4-1-5　美國藥品研發案件數統計

圖4-2-1　2020～2024年日本藥品市場規模

圖4-2-2　2020～2024年日本藥品各類藥品市場規模

圖4-2-3　2020～2024年日本藥品進出口統計

圖5-1-1　2020～2024年臺灣藥品市場規模

圖5-1-2　2020～2024年臺灣製藥產業產值變化

圖5-1-3　2020～2024年臺灣製藥產業進出口額變化

圖5-2-1　2024年臺灣藥品市場規模

圖5-3-1　2014～2024年我國廠商上市新藥銷售與公開授權交易收入

圖5-3-2　臺灣廠商開發之新藥臨床試驗階段統計

圖5-3-3　臺灣廠商開發之新藥NDA/ BLA階段統計－依治療疾病類別和 藥品類別

圖5-3-4　臺灣廠商開發之新藥臨床III期階段統計－依治療疾病類別和藥品類別

圖5-3-5　臺灣廠商開發之新藥臨床試驗統計－依藥品類別

圖5-3-6　臺灣廠商開發之新藥臨床試驗統計－依治療疾病類別

圖5-3-7　臺灣廠商開發獲國外藥品監管機關許可進行新藥臨床試驗統計－依臨床試驗階段和藥品類別

圖5-4-1　2023年及2024年資本市場醫藥公司營收

圖6-1-1　2020～2024年全球原料藥市場規模

圖6-1-2　2024年全球各地區原料藥市場規模

圖6-1-3　2024年及2029年全球原料藥銷售額占比變化－依各製造類型

圖6-1-4　2024年及2029年全球原料藥銷售額占比變化－依各分子類型

圖6-1-5　2024年及2029年全球原料藥銷售額占比變化－依使用類別

圖6-1-6　2024年及2029年全球原料藥銷售額占比變化－依應用疾病領域類別

圖6-2-1　2020～2024年臺灣原料藥產值統計

圖6-2-2　2020～2024年臺灣原料藥進出口額統計

圖7-1-1　2020～2024年全球小分子專利藥市場規模

圖7-1-2　2024年全球前5大小分子專利藥市場規模－依疾病用藥分類

圖7-1-3　2020～2024年全球學名藥市場規模

圖7-1-4　2020～2024年全球OTC藥品市場規模

圖7-1-5　2024年全球前10大學名藥市場國家銷售額

圖7-1-6　2024年全球前10大OTC藥品市場國家銷售額

圖7-1-7　2020～2024年全球各療效類別之OTC藥品市場占比變化

圖7-2-1　2020～2024年臺灣西藥製劑產值統計

圖7-2-2　2020～2024年臺灣西藥製劑進出口額統計

圖7-2-3　2020～2024年臺灣學名藥市場規模

圖7-2-4　2020～2024年臺灣OTC藥品市場規模

圖7-2-5　2015～2024年我國廠商國際上市小分子新藥銷售與公開授權交易收入

圖8-1-1　生物藥品分類及範疇

圖8-1-2　2020～2024年全球生物藥品市場規模

圖8-1-3　2020～2024年全球生物相似性藥品市場規模

圖8-1-4　2015～2024年美國生物相似性藥品核准件數

圖8-1-5　2009～2024年美國及全球雙特異性抗體藥品核准件數

圖8-1-6　美國FDA生物相似性藥品的核准件數－依參考藥品

圖8-2-1　2020～2024年臺灣生物藥品產值統計

圖8-2-2　臺灣廠商開發之生物藥品臨床試驗件數統計

圖8-2-3　臺灣廠商之生物藥品臨床試驗件數統計－依疾病治療類別

圖9-1-1　2020～2024年全球細胞及基因治療產業市場規模

圖9-1-2　2024年全球細胞及基因治療臨床試驗件數分布－依產品類別

圖9-1-3　2024年全球細胞及基因治療臨床試驗件數分布－依臨床試驗期程

圖9-1-4　2024年癌症治療之細胞及基因治療臨床試驗件數分布

圖9-1-5　2024年全球細胞及基因治療產業廠商地區分布

圖9-2-1　2020～2024年臺灣細胞及基因治療產業產值統計

圖9-2-2　在臺灣申請細胞及基因治療產品臨床試驗之案件數－依臨床試驗期程

圖9-2-3　我國《特管辦法》核准案件數占比－依核准之細胞項目

圖9-2-4　我國《特管辦法》核准案件數占比－依疾病治療領域

圖10-1-1　2020～2024年全球植物藥市場規模

圖10-1-2　2020～2024年中國大陸中藥市場規模

圖10-2-1　2020～2024年臺灣中藥製劑產值統計

圖10-2-2　2020～2024年臺灣中藥製劑進出口額統計

圖10-2-3　臺灣廠商開發之植物新藥及中藥新藥臨床階段統計

圖10-2-4　臺灣廠商開發處於臨床階段之植物新藥及中藥新藥疾病領域統計

圖11-1-1　2020～2024年全球CRO市場規模

圖11-1-2　2020～2024年全球CDMO市場規模

圖11-1-3　2024年全球CRO產業市場占比－依服務項目類型

圖11-1-4　2024年全球藥品CDMO產業市場占比－依服務類型

圖11-2-1　2020～2024年臺灣藥品委託服務產值統計

圖12-2-1　2025～2029年全球藥品市場發展

圖12-2-2　2025～2029年全球藥品市場規模－依地理區域區分

圖12-2-3　2029年全球前10大療效類別用藥市場預測

圖12-3-1　2024～2029年臺灣藥品市場規模

圖12-3-2　2024～2029年臺灣製藥產業產值預估